TRILEPTAL 150 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant les indications de votre médecin ou pharmacien, même si elles sont différentes des informations générales contenues dans cette notice. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doutes.

Combien en prendre

Utilisation chez les adultes

• · La dose usuelle au début du traitement de TRILEPTAL chez les adultes (incluant les personnes âgées) est de 600 mg par jour.

• · Prenez un comprimé à 300 mg 2 fois par jour ou 2 comprimés à 150 mg, 2 fois par jour.

• · Votre médecin pourra augmenter la dose graduellement pour trouver la meilleure dose pour vous. Les meilleurs résultats sont généralement obtenus à des doses comprises entre 600 et 2 400 mg par jour.

• · Si vous prenez d’autres antiépileptiques, la posologie est la même.

• · Si vous avez une maladie rénale (avec insuffisance rénale), la dose au début du traitement est la moitié de la dose usuelle utilisée.

• · Si vous avez une maladie grave du foie, votre médecin pourra ajuster votre dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

TRILEPTAL peut être pris par les enfants à partir de 6 ans.

La posologie chez l’enfant dépend de son poids.

• · La dose au début du traitement est de 8 à 10 milligrammes par kilogramme par jour répartie en 2 doses égales. Par exemple, un enfant de 30 kg commencera son traitement par un comprimé à 150 mg 2 fois par jour.

• · Votre médecin pourra augmenter la dose graduellement pour trouver la meilleure dose pour votre enfant. Les meilleurs résultats sont généralement obtenus à la dose de 30 milligrammes par kilogramme par jour. La dose maximum pour un enfant est de 46 milligrammes par kilogramme par jour.

Comment prendre TRILEPTAL

• · Avalez les comprimés avec un peu d’eau.

• · Si nécessaire, les comprimés peuvent être cassés en deux afin d’être avalés plus facilement. Ne pas casser les comprimés pour ne prendre que la moitié de la dose. La barre de cassure n’est là que pour vous aider à casser le comprimé si vous avez des difficultés à l’avaler en entier.

• · Pour les enfants qui ne peuvent avaler les comprimés ou quand la dose nécessaire ne peut être administrée en utilisant les comprimés, TRILEPTAL suspension buvable est également disponible.

Quand prendre TRILEPTAL et quelle est la durée de traitement de TRILEPTAL

Prenez TRILEPTAL deux fois par jour, tous les jours, environ à la même heure, à moins que votre médecin vous indique le contraire. Ceci permet d’obtenir un meilleur contrôle de l’épilepsie. Cela vous permettra aussi de vous souvenir quand prendre les comprimés.

Votre médecin vous donnera la durée de votre traitement ou celle de votre enfant.

La durée de traitement dépend du type de crise épileptique. Un traitement pendant plusieurs années peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques. Ne jamais changer de dose ou arrêter le traitement sans prévenir votre médecin.

Si vous avez pris plus de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche.

Les symptômes d’un surdosage avec TRILEPTAL peuvent être :

• · somnolence, sensations vertigineuses, problèmes de coordination et/ou mouvement involontaire des yeux, contraction musculaire ou aggravation significative des convulsions, maux de tête, perte de conscience, coma,

• · nausées, vomissements, augmentation des mouvements incontrôlés,

• · léthargie, vision double, rétrécissement de la pupille, vision floue,

• · fatigue,

• · respiration courte et superficielle (diminution de la fréquence respiratoire),

• · battements cardiaques irréguliers (prolongement de l’intervalle QTc),

• · tremblement, maux de tête, coma, perte de conscience, mouvements incontrôlés de la bouche, de la langue et des membres du corps,

• · agressivité, agitation, confusion,

• · diminution de la pression artérielle,

• · essoufflements.

Si vous oubliez de prendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié une dose, prenez la dose habituelle dès que vous vous en apercevez. Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez comme précédemment.

Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses ou si vous avez des doutes, prenez contact immédiatement avec votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé

Ne jamais arrêter le traitement sans l’accord de votre médecin.

N’arrêtez pas votre traitement brutalement afin d’éviter l’aggravation soudaine de vos crises.

Si votre traitement est arrêté, il devra l’être progressivement comme vous l’a indiqué votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est important de contrôler les crises épileptiques pendant la grossesse. Cependant, en cas de traitement par un antiépileptique pendant la grossesse, un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant à naitre ne peut être complétement exclu.

Malformations congénitales

Les études n'ont pas montré un risque accru de malformations congénitales associées à l'utilisation d'oxcarbazépine pendant la grossesse, cependant, un risque de malformations congénitales pour l’enfant à naître ne peut pas être complètement exclu.

Troubles neurodéveloppementaux

Certaines études ont montré que l'exposition à l'oxcarbazépine in-utero affecte négativement le développement de la fonction cérébrale (neurodéveloppement) chez les enfants, tandis que d'autres études n'ont pas démontré un tel effet. La possibilité d'un effet sur le développement neurologique ne peut être exclue.

Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques potentiels du traitement et vous aidera à décider si vous devez prendre TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé.

N’arrêtez pas un traitement par TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé pendant la grossesse sans avoir consulté votre médecin.

Si vous prenez ce médicament, demandez conseil à votre médecin avant de débuter l’allaitement. La substance active de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé passe dans le lait maternel. Bien que les données disponibles suggèrent que la quantité de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé transmise au bébé allaité est faible, un risque d'effets secondaires pour le bébé ne peut être exclu. Votre médecin vous expliquera les bénéfices et les risques potentiels de l'allaitement durant l’utilisation de TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé. Si vous allaitez pendant que vous prenez TRILEPTAL 150 mg, comprimé pelliculé et que vous pensez que votre bébé présente des effets indésirables tels qu'une somnolence excessive ou une faible prise de poids, informez-en immédiatement votre médecin.

• · si vous êtes allergique à l’oxcarbazépine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (listés dans la rubrique 6.) ou si vous êtes allergique à l’eslicarbazépine.