CETAFEN 10 MG/3 MG PAR ML, SOLUTION POUR PERFUSION

CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion vous sera administré par un professionnel de santé, par perfusion dans une veine. La perfusion devra être administrée sur 15 minutes.

Ce médicament est réservé à un traitement de courte durée, soit un maximum de 2 jours.

La dose recommandée est de :

Pour les adultes pesant plus de 50 kg : 1 flacon toutes les 6 heures, comme indiqué.

La dose quotidienne maximale est de quatre flacons, équivalant à 4 000 mg (4 g) de paracétamol et 1 200 mg d’ibuprofène.

Si vous pesez 50 kg ou moins, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez des problèmes de foie ou de rein : Votre médecin pourra décider de réduire votre dose ou d’augmenter l’intervalle entre les doses en raison du risque accru d’effets secondaires.

Une dose plus forte que la dose recommandée ne renforce pas le soulagement de la douleur, mais peut exposer à des risques sérieux (voir également la rubrique « Si vous avez pris plus de CETAFEN que vous n’auriez dû »). La dose minimale efficace doit être administrée pendant la plus courte durée nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous souffrez d’une infection, consultez immédiatement un médecin si les symptômes (comme la fièvre et la douleur) persistent ou s’aggravent (voir rubrique 2).

Si vous avez pris plus de CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous pensez que vous avez pu accidentellement recevoir une trop grande quantité de ce médicament. Faites-le même si vous vous sentez bien. Cela est dû au fait qu’une trop grande quantité de paracétamol peut causer des lésions hépatiques graves à retardement, qui peuvent être fatales. Même en l’absence de signe de gêne ou d’intoxication, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux d’urgence.

Afin d’éviter les lésions du foie, il est essentiel de recevoir un traitement médical dès que possible. Plus l’intervalle entre la prise et l'instauration du traitement avec un antidote est court (aussi peu d’heures que possible), plus la probabilité de pouvoir prévenir les lésions hépatiques est grande.

Les autres symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, des maux d’estomac, des vomissements (pouvant être striés de sang), des maux de tête, des acouphènes, une confusion et des mouvements oculaires désordonnés. À fortes doses, une somnolence, une douleur thoracique, des palpitations, une perte de conscience, des convulsions (principalement chez les enfants), une faiblesse et des vertiges, du sang dans les urines, de faibles taux de potassium dans le sang, une sensation de froid et des problèmes respiratoires ont été rapportés.

Si vous oubliez de prendre CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Afin d’éviter le risque de surdosage,

• · assurez-vous que les autres médicaments ne contiennent pas de paracétamol,

• · ne dépassez pas les doses maximales recommandées (voir rubrique 3).

Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose minimale efficace pendant la plus courte durée nécessaire pour contrôler les symptômes. Ne prenez pas CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion pendant plus de 2 jours.

Pendant le traitement par CETAFEN, informez immédiatement votre médecin si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de prendre CETAFEN 10 mg/3 mg par mL, solution pour perfusion si :

• · vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol, de l’ibuprofène, ou tout autre antalgique anti-inflammatoire (AINS) (afin d’éviter tout risque de surdose) ;

• · vous souffrez de problèmes cardiaques incluant l’insuffisance cardiaque, l’angor (douleur à la poitrine), ou si vous avez subi une crise cardiaque, un pontage, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à un rétrécissement ou à une obstruction des artères), ou tout type d’attaque (y compris « mini-AVC » ou accident ischémique transitoire (AIT) ;

• · vous présentez une hypertension artérielle, un diabète, un taux élevé de cholestérol, avez un antécédent familial de maladie cardiaque ou d’attaque, ou si vous fumez ;

• · vous souffrez d’une maladie du foie, d’une hépatite, d’une maladie rénale ou de problèmes de miction ;

• · vous souffrez actuellement d’une infection ; CETAFEN peut masquer les symptômes ou les signes d’une infection (fièvre, douleur et gonflement) ;

• · vous avez ou avez précédemment eu des brûlures d’estomac, une indigestion, un ulcère de l’estomac ou tout autre problème gastrique ;

• · vous avez récemment subi ou prévoyez de subir une intervention chirurgicale ;

• · vous avez une infection (voir la rubrique « Infections » ci-dessous).

• · vous avez de l’asthme ;

• · vous souffrez de déshydratation ou de diarrhée ;

• · vous souffrez de problèmes intestinaux tels qu’une rectocolite hémorragique ou une maladie de Crohn ; *

• · vous avez une maladie génétique héréditaire ou acquise affectant certains enzymes, qui se manifeste soit par des complications neurologiques soit par des problèmes cutanés, ou parfois les deux, appelée une porphyrie ;

• · vous souffrez d’une maladie auto-immune, comme un lupus érythémateux ou d’autres affections du tissu conjonctif, car il pourrait y avoir un risque accru de méningite aseptique (inflammation de la membrane protectrice entourant le cerveau) ;

• · vous avez le rhume des foins, des polypes nasaux ou une maladie respiratoire obstructive chronique, car il pourrait y avoir un risque accru de réactions allergiques ;

• · vous êtes enceinte ou vous planifiez une grossesse (voir rubrique Grossesse, allaitement et fertilité).

Risque cardiovasculaire

Les anti-inflammatoires/antalgiques comme l’ibuprofène peuvent être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses. Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée du traitement.

Symptômes gastro-intestinaux

Des effets secondaires gastro-intestinaux graves (affectant l’estomac et les intestins) ont été rapportés avec l'utilisation d’AINS, incluant l’ibuprofène. Ils peuvent survenir avec ou sans symptômes précurseurs.

Le risque de survenue de ces effets secondaires est plus élevé chez les patients ayant un antécédent d’ulcère de l’estomac ou de l’intestin, en particulier si des saignements ou une perforation ont également été impliqués. Les patients âgés sont à plus haut risque d’effets secondaires gastro-intestinaux. Vous devez discuter de tout antécédent de problèmes gastro-intestinaux avec votre médecin et rester vigilant à tous symptômes abdominaux inhabituels, incluant nausées, vomissements, diarrhées, constipation, indigestion, douleur abdominale, selles goudronneuses, ou vomissements de sang.

Les patients âgés doivent discuter préalablement du traitement avec un médecin. Les patients âgés sont à plus haut risque d’effets secondaires, en particulier de saignements et de perforation du tube digestif.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec le traitement par ibuprofène. Vous devez immédiatement informer votre médecin ou votre infirmier/ère si vous développez des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses, des vésicules ou d’autres signes d’allergie, car ils pourraient constituer les premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.

Infections

CETAFEN peut masquer des signes d’infection comme la fièvre et les douleurs. Il est donc possible que CETAFEN puisse retarder le traitement approprié d’une infection, ce qui pourrait entraîner un risque majoré de complications. Cela a été observé dans les pneumonies causées par des bactéries et dans les infections bactériennes de la peau associées à la varicelle. Si vous recevez ce médicament alors que vous présentez une infection et que vos symptômes de l’infection persistent ou s’aggravent, consultez un médecin sans délai.

Utilisation prolongée d’antalgiques

Si vous utilisez des antalgiques sur une période prolongée, cela peut générer des maux de tête qui ne doivent pas être traités avec des antalgiques supplémentaires. Si vous pensez être concerné, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Problèmes visuels

Si vous remarquez des problèmes de vision après avoir utilisé CETAFEN, arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin.