CETAFEN 500 MG/150 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

La dose recommandée est de :

Adultes (poids > 50 kg)

La dose habituelle est d’un comprimé (500 mg de paracétamol et 150 mg d’ibuprofène) à deux comprimés (1 000 mg de paracétamol et 300 mg d’ibuprofène) à prendre toutes les six heures, si nécessaire, sans dépasser six comprimés par 24 heures.

Ne prenez pas plus de 6 comprimés par période de 24 heures.

Adultes (poids < 50 kg) :

La dose quotidienne maximale chez les adultes pesant moins de 50 kg est de 60 mg/kg/jour.

En cas d'insuffisance rénale :

• · Si vous souffrez d'insuffisance rénale sévère, n'utilisez pas CETAFEN.

• · Si vous souffrez d'insuffisance rénale légère à modérée, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CETAFEN. Vous pouvez utiliser la dose habituelle de ce médicament.

En cas d'insuffisance hépatique :

• · Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère ou si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool, n'utilisez pas CETAFEN.

• · Si vous souffrez d'insuffisance hépatique (incluant le syndrome de Gilbert), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CETAFEN. Vous ne devez pas prendre plus d’un comprimé toutes les six heures (sans dépasser quatre comprimés par 24 heures).

Si votre médecin vous prescrit une dose différente, suivez les instructions fournies par votre médecin.

Prenez les comprimés de CETAFEN avec un grand verre d’eau. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Utilisation chez les enfants de moins de 18 ans

CETAFEN ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement un médecin si vous avez pris trop de médicament, même si vous vous sentez bien. En effet, le paracétamol peut provoquer des lésions graves et retardées du foie. Vous devez faire ceci même en l’absence de signes de gêne ou d’intoxication. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux d’urgence.

Si vous avez pris plus de CETAFEN que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement, contactez toujours un médecin ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les mesures à prendre.

Les symptômes de surdosage peuvent inclure des nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des traces de sang), saignements gastro-intestinaux (voir également la rubrique 4 ci-dessous), diarrhées, maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et mouvements oculaires instables. Une agitation, une somnolence, une désorientation ou un coma peuvent également survenir. Des patients ont occasionnellement développé des convulsions. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, faibles taux de potassium dans le sang, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. De plus, le temps de Quick/INR peut être allongé, probablement en raison d'une interférence avec les actions des facteurs de coagulation circulants. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Une aggravation de l'asthme est possible chez les asthmatiques. De plus, la pression artérielle peut être diminuée et la respiration affaiblie.

Si vous oubliez de prendre CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé

S’il est presque l’heure de prendre votre dose, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante lorsqu’il était prévu de le faire. Sinon, prenez-la dès que vous vous en souvenez, puis reprenez vos comprimés comme vous deviez normalement le faire.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre CETAFEN 500 mg/150 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas Cetafen au cours des 3 derniers mois de votre grossesse, car cela pourrait nuire à votre enfant à naître ou causer des problèmes à l’accouchement. Ce médicament peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Il peut affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et entraîner un travail plus tardif ou plus long que prévu.

Vous ne devez pas prendre Cetafen pendant les 6 premiers mois de votre grossesse sauf en cas d’absolue nécessité et selon les prescriptions de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de tomber enceinte, la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible doit être utilisée. S'il est pris pendant plus de quelques jours à partir de la 20ème semaine de grossesse, Cetafen peut causer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître qui peuvent diminuer le niveau de liquide amniotique qui entoure le bébé (oligohydramnios) ou le rétrécissement d'un vaisseau sanguin (ductus arteriosus) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin d'un traitement de plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.

Ce médicament peut altérer la fertilité de la femme et n’est donc pas recommandé chez les femmes essayant de concevoir un enfant.

• · si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous avez des antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation gastro-intestinale, en lien avec un traitement précédent par anti-inflammatoires non stéroïdiens ;

• · si vous avez un ulcère gastrique ou duodénal évolutif ou récidivant ou saignement gastro-intestinal (au moins deux épisodes distincts d'ulcération ou de saignement mis en évidence) ;

• · si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool ;

• · si vous avez une maladie grave du cœur, du foie ou du rein ;

• · si vous avez une hémorragie cérébrale ou une autre hémorragie en cours ;

• · si vous présentez des troubles de la formation du sang ;

• · si vous avez des antécédents d'asthme, d'urticaire ou de réactions de type allergique après avoir pris de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;