GARDENAL 10 MG, COMPRIME

A quoi sert le GARDENAL 10 MG, COMPRIME ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE - code ATC : N03AA02

GARDÉNAL appartient à une famille de médicaments appelée anticonvulsivants.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie de l'adulte et l'enfant.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 2.53 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • phénobarbital

Excipients

  • calcium carbonate

  • dextrine

  • ble amidon

  • pomme de terre amidon

  • magnesium stearate

Comment prendre GARDENAL 10 MG, COMPRIME ?

La posologie est strictement individuelle. Elle sera déterminée par votre médecin et adaptée progressivement.

Mode d’administration

Avalez toujours les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.

Chez l’adulte : 1 seule prise par jour, le soir au coucher.

Utilisation chez les enfants

Chez l’enfant : 1 à 2 prises par jour.

Chez l’enfant de moins de 6 ans, ne pas administrer le comprimé en entier car il peut l’avaler de travers. Le comprimé doit être écrasé et mélangé aux aliments avant de le lui donner.

Durée de traitement

La durée du traitement est déterminée par le médecin.

N’interrompez pas la prise de ce médicament sans avis médical.

Si vous avez pris plus de GARDÉNAL 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Si vous oubliez de prendre GARDÉNAL 10 mg, comprimé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.

Si vous vous en apercevez au moment de la prise de votre prochaine dose, ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GARDÉNAL 10 mg, comprimé

N’arrêtez pas la prise de GARDÉNAL 10 mg, comprimé sans l’avis de votre médecin. L’interruption de votre traitement devra être réalisée de manière progressive. Si vous arrêtez de prendre GARDÉNAL 10 mg, comprimé brutalement vous vous exposez à la réapparition ou l’aggravation de crises épileptiques.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre GARDENAL 10 mg, comprimé.

Utilisation pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer : GARDENAL 10 mg, comprimé peut provoquer de graves malformations congénitales chez l’enfant à naître et peut entraîner un retard de développement de l’enfant lorsqu‘il est administré pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants ou enceinte, votre médecin ne vous prescrira pas ce médicament, à moins qu'aucun autre traitement moins risqué pour l'enfant à naître ne soit efficace pour vous. Avant de commencer le traitement, votre médecin vous informera des risques, s’assurera que vous n’êtes pas enceinte et que vous utilisez une contraception efficace. N’interrompez pas brutalement votre traitement, car cela pourrait être dangereux pour vous et pour votre enfant à naître si vous êtes enceinte (voir paragraphe « Grossesse »).

Ce médicament n’est pas efficace dans certaines formes d’épilepsie. Votre médecin évaluera donc la nécessité de vous prescrire ce médicament selon la forme d’épilepsie dont vous souffrez.

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie, une maladie des reins et/ou des problèmes respiratoires.

Consultez immédiatement votre médecin si la fréquence de vos crises augmente ou si des crises de type différent apparaissent.

Des éruptions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (NET, aussi appelée syndrome de Lyell), le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été rapportées chez les patients traités par GARDENAL 10 mg, comprimé.

  • · Le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) peuvent se caractériser par des cloques, des desquamations ou des saignements sur n'importe quelle partie de votre peau (y compris vos lèvres, yeux, bouche, nez, organes génitaux, mains ou pieds) avec ou sans éruption cutanée. Vous pouvez également présenter des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, frissons ou douleurs musculaires.

  • · Le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) peut se caractériser par des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée généralisée avec une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Les résultats anormaux des tests sanguins peuvent inclure une augmentation des taux d'enzymes hépatiques et une augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie).

  • · La pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) apparait à l’initiation du traitement et peut se caractériser par une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bulles sous la peau (y compris les plis cutanés, la poitrine, l'abdomen (dont l'estomac), le dos et les bras) et des cloques accompagnées de fièvre.

Si vous présentez des réactions cutanées sévères ou l'une des réactions listées ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de la santé et précisez-lui que vous prenez ce traitement.

Les autres symptômes à rechercher sont des ulcères de la gorge ou une conjonctivite (yeux rouges et irrités).

Les premières semaines de traitement par phénobarbital sont les périodes les plus à risque de survenue d’éruptions cutanées sévères.

Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou une nécrolyse épidermique toxique (NET) avec le phénobarbital, vous ne devez jamais reprendre de phénobarbital.

Si vous devez être hospitalisé, vous devez informer le personnel médical que vous prenez ce médicament.

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que GARDENAL 10 mg comprimé. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

En cas de réaction allergique généralisée ou d’altération de la fonction du foie, informez immédiatement votre médecin qui vous indiquera les mesures à prendre.

Si vous êtes une femme et utilisez une contraception hormonale (par exemple, pilule contraceptive), GARDENAL 10 mg, comprimé peut rendre inefficace ce moyen de contraception. Si l’association s’avère nécessaire, utilisez en plus un autre moyen de contraception (par exemple un préservatif) et poursuivez deux cycles après l’arrêt du phénobarbital.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Agitation

  • Agression

  • Comportement anormal

  • Eczéma allergique

  • Mal au coeur

  • Maladie de Dupuytren

  • Papule

  • Somnolence

  • Transaminases

  • Trouble cognitif

  • Troubles de la mémoire

  • Vomi

Peu fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Insomnie

  • Mal de tête

  • Manque de coordination

  • Trouble de l'humeur

  • Trouble du sommeil

  • Tête qui tourne

Rare

  • Maladie de Lyell

  • Perturbation de l'attention

  • Réaction cutanée

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Érythrodermie

Fréquence indéterminée

  • Agranulocytose

  • Anomalie congénitale

  • Anémie

  • Anémie aplasique

  • Dyskinésie

  • Dépendance

  • Hépatite

  • Induration

  • Leucopénie

  • Maladie de Ledderhose

  • Neutropénie

  • Pancytopénie

  • Rétraction

  • Thrombopénie

  • Éruption fixe

Fréquence non détectée

  • Allergie

  • Arrêt du traitement

  • Fracture

  • Ostéoporose

  • Perte osseuse

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15