A quoi sert le TIORFAN 4 MG/ML NOURISSONS ET ENFANTS, SUSPENSION BUVABLE ?
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est un médicament pour le traitement de la diarrhée.
TIORFAN 4 mg/mL suspension buvable est utilisé en complément de la réhydratation orale et des mesures diététiques dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë du nourrisson et de l'enfant de plus de 3 mois et pesant 7 kg et plus. Il doit être pris avec autant de liquides qu’ils pourront boire et en association avec les mesures diététiques habituelles lorsque celles-ci ne suffisent pas à elles seules à maîtriser la diarrhée et si on ne peut pas remédier à la cause de la diarrhée.
Lorsque le traitement de la cause est possible, le racécadotril peut être administré en complément de ce traitement.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 6.2 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
racécadotril
Excipients
lactique acide
propylene glycol (nature non precisee)
compo aromatique (nature non precisee)
substance aromatisante naturelle
xanthane gomme
sodium citrate
cellulose ethylhydroxyethyl
arome fraise
saccharose (nature non precisee)
sodium benzoate
Comment prendre TIORFAN 4 MG/ML NOURISSONS ET ENFANTS, SUSPENSION BUVABLE ?
Veillez à toujours donner ce médicament à votre enfant en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament se présente sous forme d’une suspension buvable avec une odeur caractéristique de fraise.
Réservé aux nourrissons et aux enfants de 7 kg à 52 kg.
La dose recommandée est établie en fonction du poids corporel de votre enfant. Elle est de 1,5 mg/kg/prise (ce qui correspond à 1 dose-kg).
Le premier jour : donner la première prise immédiatement à votre enfant puis selon l’heure de la première prise, donner jusqu’à un maximum de 2 prises supplémentaires réparties dans la journée, sans dépasser 3 prises dans la journée. Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas.
Les jours suivants : donner 3 prises réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale totale est de 3 prises.
Le médicament s’administre au moyen de la seringue pour administration orale (graduée en kg de poids corporel) qui délivre une dose 1,5 mg de racécadotril par graduation indiquée en kg.
Pour chaque prise :
· Nourrissons et enfants jusqu’à 26 kg : utiliser la seringue en remplissant jusqu’à la graduation indiquant le poids du nourrisson ou de l’enfant.
· Enfants entre 27 kg et 38 kg (voir tableau ci-dessous) : remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 13 kg et donner la suspension à votre enfant. Puis remplir une deuxième fois la seringue jusqu’à atteindre un total égal au poids de l’enfant et donner à nouveau la suspension à votre enfant.
· Enfants entre 39 kg et 52 kg (voir tableau ci-dessous) : remplir une première fois la seringue de 10 mL jusqu’à la graduation 26 kg et donner la suspension à votre enfant. Puis remplir une deuxième fois la seringue de 10 mL jusqu’à atteindre un total égal au poids de l’enfant et donner à nouveau la suspension à votre enfant.
· Au-delà de 52 kg, il convient d’utiliser des formes pharmaceutiques plus adaptées.
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Poids de l’enfant |
Graduation pour le premier remplissage de la seringue |
Graduation pour le 2ème remplissage de la seringue |
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27 kg |
13 kg |
14 kg |
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28 kg |
13 kg |
15 kg |
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29 kg |
13 kg |
16 kg |
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30 kg |
13 kg |
17 kg |
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31 kg |
13 kg |
18 kg |
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32 kg |
13 kg |
19 kg |
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33 kg |
13 kg |
20 kg |
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34 kg |
13 kg |
21 kg |
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35 kg |
13 kg |
22 kg |
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36 kg |
13 kg |
23 kg |
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37 kg |
13 kg |
24 kg |
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38 kg |
13 kg |
25 kg |
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39 kg |
26 kg |
13 kg |
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40 kg |
26 kg |
14 kg |
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41 kg |
26 kg |
15 kg |
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42 kg |
26 kg |
16 kg |
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43 kg |
26 kg |
17 kg |
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44 kg |
26 kg |
18 kg |
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45 kg |
26 kg |
19 kg |
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46 kg |
26 kg |
20 kg |
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47 kg |
26 kg |
21 kg |
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48 kg |
26 kg |
22 kg |
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49 kg |
26 kg |
23 kg |
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50 kg |
26 kg |
24 kg |
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51 kg |
26 kg |
25 kg |
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52 kg |
26 kg |
26 kg |
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement par TIORFAN 4 mg/mL, suspension buvable. Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour de deux selles moulées consécutives, sans dépasser 7 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
1) Agiter vigoureusement le flacon avant l’emploi. Schéma 1
2) Ouvrir le flacon en tournant et en appuyant sur le bouchon sécurité-enfant
3) Introduire à fond la seringue dans l’embout de prélèvement. Schéma 2
4) Pour remplir la seringue, tenir le flacon « tête en bas ». Bien maintenir la seringue en place et tirer doucement et régulièrement le piston jusqu’à la graduation nécessaire en kg. Schéma 3
5) Remettre le flacon « tête en haut » et retirer la seringue. Schéma 4
6) Maintenir l’enfant en position debout pendant l’administration. Introduire la seringue dans la bouche de l’enfant sans l’enfoncer, en la dirigeant sur la face interne de la joue. Administrer la totalité de la suspension en appuyant doucement et progressivement sur le piston.
7) Après chaque utilisation, démonter la seringue pour administration orale, la rincer à l’eau et la sécher.
L’usage de cette seringue pour administration orale est strictement réservé à l’administration de TIORFAN 4 mg/mL dose-kg.
Pour compenser la déshydratation due à la diarrhée, vous devez prendre ce médicament avec une quantité suffisante de liquide et de sels (électrolytes). Pour remplacer au mieux la perte de liquide et de sels, il est recommandé d’utiliser une solution de réhydratation orale (En cas de doute, consulter votre médecin ou votre ou votre pharmacien).
Si vous avez donné plus de TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de donner TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS :
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant. Poursuivez avec la dose suivante.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’administrer TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS à votre enfant si :
· votre enfant a moins de trois mois ou pèse moins de 7 kg,
· vous remarquez la présence de sang ou de pus dans les selles de votre enfant et s’il a de la fièvre. La diarrhée pourrait être causée par une infection bactérienne qui doit être traitée par votre médecin,
· votre enfant a des diarrhées chroniques ou de la diarrhée causée par des antibiotiques,
· votre enfant a plus de 6 selles liquides par jour ou a une diarrhée qui s'accompagne d'une perte de poids,
· votre enfant souffre d’une maladie rénale ou d’un mauvais fonctionnement du foie,
· votre enfant a des vomissements prolongés ou non contrôlés,
· votre enfant souffre du diabète (voir rubrique «TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS contient du sodium, du benzoate de sodium, du saccharose et du propylène glycol »).
Des cas d'hypersensibilité et d’œdème de Quincke (gonflement) ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril (la substance active de ce médicament). Un angioœdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses etc.., ou gonflement des voies respiratoires supérieures, comme la langue, la glotte et/ou le larynx peuvent se produire à tout moment au cours du traitement.
Si vous ressentez un quelconque de ces effets indésirables, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.
Les patients ayant des antécédents d'angioœdème (gonflement) sans rapport avec le traitement par le racécadotril peuvent présenter un risque accru d'angioœdème.
L’utilisation concomitante de racécadotril et d’autres médicaments peut augmenter le risque d’angioœdème (voir la rubrique « Autres médicaments et TIORFAN 4 mg/mL NOURRISSONS ET ENFANTS, suspension buvable»)
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de racécadotril. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté. Le racécadotril ne doit pas être réintroduit.
Ce traitement est administré en complément de la réhydratation orale et des mesures diététiques. Votre médecin décidera si votre enfant a besoin d'une solution de réhydratation orale. Vous devrez alors suivre les conditions d'utilisation de la solution de réhydratation orale prescrite par votre médecin et suivre les conseils concernant l’alimentation.
Des réactions cutanées graves, notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Arrêtez d'utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites à la Section 4.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Peu fréquent
Angine
Infection
Infestation
Peau rouge
Trouble de la peau
Éruption cutanée
Fréquence indéterminée
Choc allergique
Démangeaisons
Langue épaisse
Rash avec démangeaisons
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Urticaire
Urticaire géante
Éosinophilie
Éruption cutanée toxique
Érythème noueux
Érythème polymorphe
Fréquence non détectée
Diarrhée
Réaction cutanée
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15