RISPERIDONE VIATRIS 4 MG, COMPRIME ORODISPERSIBLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous indiquera les quantités à prendre et pendant combien de temps. Ceci dépend de votre maladie et varie d'une personne à l'autre.

La dose recommandée est :

Dans le traitement de la schizophrénie

Adultes

• · La dose initiale recommandée est de 2 mg par jour, elle peut être augmentée à 4 mg par jour le second jour.

• · Votre dose pourra ensuite être adaptée par votre médecin en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses journalières de 4 mg à 6 mg.

• · Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises. Votre médecin vous indiquera quel dosage est le mieux pour vous.

Personnes âgées

• · Votre dose initiale recommandée sera normalement de 0,5 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra ensuite être progressivement augmentée par votre médecin de 1 mg à 2 mg deux fois par jour.

• · Votre médecin vous indiquera quel dosage est le mieux pour vous.

Utilisation chez les enfants et adolescents

• · Les enfants et adolescents en dessous de 18 ans ne doivent pas être traités par rispéridone pour la schizophrénie.

Dans le traitement des accès maniaques

Adultes

• · Votre dose initiale recommandée sera généralement de 2 mg une fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses de 1 mg à 6 mg une fois par jour.

Personnes âgées

• · Votre dose initiale recommandée sera généralement de 0,5 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin de 1 mg à 2 mg deux fois par jour en fonction de votre réponse au traitement.

Utilisation chez les enfants et adolescents

• · Les enfants et adolescents en dessous de 18 ans ne doivent pas être traités par rispéridone dans les accès maniaques.

Dans le traitement de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer

Adultes (Personnes âgées incluses)

• · Votre dose initiale recommandée sera généralement de 0,25 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec 0,5 mg deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 1 mg deux fois par jour.

• · La durée du traitement chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer ne doit pas dépasser 6 semaines.

Dans le traitement du trouble des conduites chez l'enfant et l'adolescent de 5 à 18 ans

La dose dépendra du poids de votre enfant :

Pour un enfant de moins de 50 kg

• · La dose initiale recommandée sera normalement de 0,25 mg une fois par jour.

• · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,25 mg par jour.

• · La dose d'entretien recommandée est de 0,25 mg à 0,75 mg une fois par jour.

Pour un enfant de 50 kg ou plus

• · La dose initiale recommandée sera normalement de 0,5 mg une fois par jour.

• · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,5 mg par jour.

• · La dose d'entretien recommandée est de 0,5 mg à 1,5 mg une fois par jour.

La durée du traitement dans le trouble des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.

Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas être traités par rispéridone pour un trouble des conduites.

Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques

Quelles que soient les raisons de la prise de ce médicament, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuées par deux.

L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.

La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.

Veuillez noter que la dose initiale de 0,25 mg ne pourra pas être utilisée avec RISPERIDONE VIATRIS car les comprimés orodispersibles ne pourront pas être coupés en 2 moitiés égales. Pour les doses irréalisables avec ce médicament, d’autres médicaments ayant une forme pharmaceutique appropriée sont disponibles.

Mode d’administration

RISPERIDONE VIATRIS, comprimé orodispersible doit être pris oralement.

Ne sortir un comprimé de la plaquette thermoformée qu’au moment de prendre le médicament. Voir les schémas ci-dessous.

1. Tenir la plaquette par les bords et séparer une alvéole du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage.

2. Décoller le feuillet de la plaquette pour voir le comprimé.

3. Sortir avec précaution le comprimé de son alvéole. Ne pas pousser le comprimé à travers le film de la plaquette car il pourrait se casser. Sortir le comprimé de la plaquette avec des mains sèches.

4. Placer immédiatement le comprimé sur la langue.

5. Laissez-le se dissoudre directement dans votre bouche et l’avaler avec votre salive ou avec de l’eau si vous le souhaitez.

Si vous avez pris plus de RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage vous pourrez vous sentir somnolent ou fatigué ou avoir des mouvements anormaux du corps, des difficultés à vous tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une tension artérielle basse ou avoir des battements anormaux du cœur ou des convulsions.

Si vous oubliez de prendre RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre ;

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Cependant, si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude. Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible :

Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RISPERIDONE VIATRIS, comprimé orodispersible si :

• · Vous prenez du furosémide (un diurétique qui est utilisé pour réduire les gonflements et la rétention d’eau causés par divers problèmes médicaux, y compris les maladies cardiaques et du foie).

• · Vous avez un problème cardiaque, par exemple si vous avez un rythme cardiaque irrégulier, une faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), avez eu une crise cardiaque, si vous êtes sujet à une tension artérielle basse ou si vous prenez des médicaments pour votre tension artérielle. RlSPERlDONE VIATRIS peut entraîner une baisse de la tension artérielle. Votre dose pourra nécessiter une adaptation.

• · Vous avez connaissance de tout facteur qui pourrait favoriser la survenue d'un accident vasculaire cérébral, tel qu'une pression artérielle élevée, un trouble cardiovasculaire ou des troubles des vaisseaux sanguins du cerveau.

• · Vous, ou quelqu'un d'autre dans votre famille, avez des antécédents de caillots sanguins, car la prise de médicaments comme celui-ci a été associée à la formation de caillots sanguins.

• · Vous avez connaissance de facteurs qui favoriseraient le développement d’un caillot sanguin, comme le fait que vous fumez, ou avez fumé, ou si vous êtes susceptible d'être immobilisé pendant une période prolongée (par exemple après une intervention chirurgicale ou une maladie).

• · Vous avez, ou avez eu, un faible nombre de globules blancs dans le sang, en particulier si cela s'est passé lorsque vous avez pris d'autres médicaments.

• · Vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage.

• · Vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le syndrome malin des neuroleptiques).

• · Vous avez une maladie de Parkinson (maladie du cerveau affectant les mouvements comme des tremblements, posture rigide, mouvements lents et une démarche traînante) ou une démence (une baisse générale dans tous les domaines de la capacité mentale, comme la perte de mémoire et d'autres capacités mentales), en particulier la démence à corps de Lewy (des agrégats anormaux de protéines qui se développent à l'intérieur des cellules nerveuses dans la maladie de Parkinson).

• · Vous êtes diabétique ou êtes à risque de développer un diabète (vous pouvez avoir des taux élevés de sucre dans le sang).

• · Vous souffrez d’épilepsie.

• · Vous êtes un homme et vous avez eu une érection prolongée ou douloureuse.

• · Vous avez des problèmes à contrôler votre température corporelle, êtes sujet à l'exposition à la chaleur, ou êtes, ou pouvez être, exposé à de très hautes températures ou à des exercices intenses.

• · Vous êtes, ou devenez pendant le traitement, déshydraté ou avez un volume sanguin faible (hypovolémie).

• · Vous avez des taux faibles en potassium ou magnésium dans le sang.

• · Vous avez des problèmes rénaux.

• · Vous avez des problèmes hépatiques.

• · Vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou vous avez une tumeur, qui est peut être dépendante de la prolactine.

Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RlSPERlDONE VIATRIS.