RISPERIDONE VIATRIS 4 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous indiquera les quantités à prendre et la durée du traitement. Ceci dépend de votre maladie et varie d'une personne à l'autre.

Quelle quantité prendre ?

Dans le traitement de la schizophrénie

Adultes

• · La dose recommandée initiale est de 2 mg par jour, elle peut être augmentée à 4 mg par jour le second jour.

• · Votre dose pourra ensuite être adaptée par votre médecin en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses journalières entre 4 et 6 mg.

• · Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises. Votre médecin vous indiquera quel dosage est le mieux pour vous.

Sujets âgés

• · Votre dose recommandée sera normalement de 0,5 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra ensuite être progressivement augmentée par votre médecin à 1 mg jusqu'à 2 mg deux fois par jour.

• · Votre médecin vous indiquera quel dosage est le mieux pour vous.

Enfants et adolescents

• · Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE VIATRIS pour la schizophrénie.

Dans le traitement des accès maniaques

Adultes

• · Votre dose recommandée sera généralement de 2 mg une fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses de 1 mg à 6 mg une fois par jour.

Sujets âgés

• · Votre dose recommandée sera généralement de 0,5 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin de 1 mg jusqu'à 2 mg deux fois par jour en fonction de votre réponse au traitement.

Enfants et adolescents

• · Les enfants et adolescents en dessous de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE VIATRIS dans les accès maniaques.

Dans le traitement de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer

Adultes (Sujets âgés inclus)

• · Votre dose recommandée sera généralement de 0,25 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec 0,5 mg deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 1 mg deux fois par jour.

• · La durée du traitement chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer ne doit pas dépasser 6 semaines.

Dans le traitement du trouble des conduites chez l'enfant et l'adolescent

La dose dépendra du poids de votre enfant :

Pour un enfant de moins de 50 kg

• · La dose recommandée sera normalement de 0,25 mg une fois par jour.

• · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,25 mg par jour.

• · La dose d'entretien usuelle est de 0,25 mg à 0,75 mg une fois par jour.

Pour un enfant de 50 kg ou plus

• · La dose initiale sera normalement de 0,5 mg une fois par jour.

• · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,5 mg par jour.

• · La dose d'entretien usuelle est de 0,5 mg à 1,5 mg une fois par jour.

• · La durée du traitement dans les troubles des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.

Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE VIATRIS pour un trouble des conduites.

Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques

Indépendamment de la raison de votre traitement, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuées par deux.

L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.

La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.

Comment prendre RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Vous devez avaler votre comprimé avec de l'eau.

Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.

Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.

Si vous avez pris plus de RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consulter immédiatement un médecin. Emportez la boîte de médicament avec vous.

En cas de surdosage, vous pourrez vous sentir somnolent ou fatigué, ou avoir des mouvements anormaux du corps, des difficultés à vous tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une tension artérielle basse, ou avoir des battements rapides ou anormaux du cœur ou des convulsions.

Si vous oubliez de prendre RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude. Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.

Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RISPERIDONE VIATRIS, comprimé pelliculé sécable :

• · si vous prenez du furosémide (un diurétique qui est utilisé pour réduire les gonflements et la rétention d'eau causée par divers problèmes médicaux, dont les maladies cardiaques et du foie) ;

• · si vous avez un problème cardiaque. Les exemples incluent si vous avez une faiblesse du muscle cardiaque (insuffisance cardiaque), si vous avez une crise cardiaque, si vous êtes sujet à une tension artérielle basse ou si vous prenez des médicaments pour votre tension artérielle. RISPERIDONE VIATRIS peut entraîner une baisse de la tension artérielle. Votre dose pourrait être ajustée ;

• · si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de rythme cardiaque irrégulier, car ce médicament, car ce médicament a été associé à des changements potentiellement graves du rythme cardiaque ;

• · si vous avez connaissance de tout facteur qui pourrait favoriser la survenue d'un accident vasculaire cérébral, tel qu'une pression artérielle élevée, un trouble cardiovasculaire ou des troubles de la circulation au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau ;

• · si vous connaissez des facteurs qui favoriseraient le développement de caillot de sang, comme le fait de fumer ou si vous avez déjà fumé, ou si vous êtes susceptible d'être immobile pendant une période prolongée (par exemple, après une intervention chirurgicale ou une maladie) ;

• · si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins ;

• · si vous avez, ou avez eu, un taux faible de globules blancs dans le sang, surtout si cela s'est passé lorsque vous avez pris d'autres médicaments ;

• · si vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage ;

• · si vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le syndrome malin des neuroleptiques) ;

• · si vous avez une maladie de Parkinson (maladie du cerveau affectant les mouvements comme des tremblements, posture rigide, mouvements lents et un remaniement) ou une démence, (une baisse générale dans tous les domaines de la capacité mentale, comme la perte de mémoire et d'autres capacités mentales), en particulier la démence à corps de Lewy (des agrégats anormaux de protéines qui se développent à l'intérieur des cellules nerveuses dans la maladie de Parkinson) ;

• · si vous êtes diabétique, ou à risque de développer un diabète (vous pouvez avoir un taux élevé de sucres dans le sang) ;

• · si vous avez une épilepsie ;

• · si vous êtes un homme et vous avez eu une érection prolongée ou douloureuse ;

• · si vous avez des problèmes à contrôler votre température corporelle ou avez tendance à avoir trop chaud, ou si vous êtes peut-être exposé à de très hautes températures ou à un exercice intense ;

• · si vous êtes, ou devenez, pendant le traitement, déshydraté ou si vous avez un volume sanguin faible (hypovolémie) ;

• · si vous avez un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang ;

• · si vous avez des problèmes rénaux ;

• · si vous avez des problèmes hépatiques ;

• · si vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, qui est peut-être dépendante de la prolactine.

Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RISPERIDONE VIATRIS.

Pendant le traitement

La rispéridone peut causer des changements dans le nombre de globules blancs qui aident à combattre l'infection, donc avant et pendant le traitement, votre médecin peut effectuer des tests sanguins.

La rispéridone peut entraîner une prise de poids. Une prise de poids importante peut nuire à votre santé. Votre médecin doit régulièrement mesurer votre poids.

Puisque des diabètes ou la détérioration de diabètes préexistants ont été observés avec les patients prenant RISPERIDONE VIATRIS, votre médecin doit vérifier les signes d'un taux élevé de sucre dans le sang. Chez les patients ayant un diabète préexistant, le sucre (glucose) présent dans le sang doit être régulièrement contrôlé.

La rispéridone augmente fréquemment le taux d’une hormone appelée « prolactine » dans le sang. Ceci peut causer des effets indésirables tels que des troubles menstruels ou des problèmes de fertilité chez les femmes, un gonflement des seins chez les hommes, une diminution de la libido, une impuissance et sécrétion de lait au niveau des seins (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Si de tels effets indésirables apparaissent, l’évaluation du taux de prolactine dans le sang est recommandée.

Si vous devez être opéré des yeux, assurez-vous d’informer votre ophtalmologiste que vous prenez actuellement ce médicament.

Pendant une opération des yeux pour une nébulosité du cristallin (cataracte), ce médicament peut affecter la pupille ou l’iris (partie colorée de l’œil), ce qui pourrait entraîner une lésion oculaire.

Patients âgés déments

Chez les patients âgés déments, le risque d'accident vasculaire cérébral ou de mini-AVC (aussi connu sous le nom d’attaque ischémique transitoire ou AIT) est augmenté. Vous ne devez pas prendre de rispéridone si votre démence est causée par un accident vasculaire cérébral.

Au cours du traitement par la rispéridone vous devez voir fréquemment votre médecin.

Un traitement médical doit être immédiatement mis en place si vous ou votre aidant remarquez un changement brutal de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou insensibilité au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un seul côté, des troubles de la vision ou une élocution confuse, même pendant une période de temps courte. Ces symptômes peuvent être des signes d'accident vasculaire cérébral.

Enfants et adolescents

Avant de débuter un traitement dans les troubles des conduites, les autres causes de comportement agressif doivent avoir été exclues.

Avant le début du traitement, votre poids ou celui de votre enfant devra être mesuré et suivi régulièrement pendant le traitement.

Si une fatigue survient au cours du traitement par la rispéridone, une modification de l'heure d'administration peut améliorer les difficultés d'attention.

Dans une petite étude, dont il est difficile de tirer des conclusions, une augmentation de la taille a été rapportée chez des enfants qui ont pris de la rispéridone, mais on ignore si c’est un effet du médicament ou si cela est dû à une autre raison.