TARDYFERON 20 MG/ML ENFANTS ET ADULTES, SOLUTION BUVABLE

Veillez à toujours prendre/donner ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le traitement chez la femme enceinte ne doit être débuté qu’après consultation d’un médecin traitant ou d’une sage-femme.

Dose recommandée

Si vous (ou votre enfant) prenez TARDYFERON pour traiter une anémie par manque de fer :

• · Chez l’enfant de 15 à 20 kg : la dose habituelle est de 30 à 40 mg une fois par jour.

• · Chez l’enfant de 20 à 35 kg : la dose habituelle est de 40 à 50 mg une fois par jour.

• · Chez l'enfant de plus de 35 kg, l’adolescent et l’adulte : la dose habituelle est de 50 à 100 mg une fois par jour.

Si vous êtes une femme enceinte prenant TARDYFERON pour éviter une carence en fer : la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour.

La dose est lue directement sur la pipette graduée (voir schémas explicatifs).

Comment prendre et préparer la dose

Ce médicament est utilisé par voie orale. S’il est dilué dans un ½ verre d’eau, il doit être pris immédiatement. En règle générale, vous (ou votre enfant) devez prendre ce médicament à distance des repas et de produits lactés (voir paragraphe TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable avec des aliments et des boissons).

L’administration chez l’enfant doit être réalisée sous la supervision d’un adulte.

Vous devez choisir le moment de la prise en fonction du moment où votre (son) estomac tolérera le mieux ce médicament.

Préparation de la dose :

La solution buvable doit être uniquement prélevée dans le flacon à l’aide de la pipette graduée fournie dans la boîte. Vérifiez que la pipette soit propre avant l’administration.

• · La pipette permet de recueillir la solution orale et indique la dose à administrer (en mg).

• · Cette dose est lue directement sur les graduations.

Administration de la dose

Si vous le souhaitez, vous pouvez diluer le contenu de la pipette-doseuse dans un ½ verre d’eau.

Boire ensuite le contenu du verre immédiatement.

Comment nettoyer la pipette ?

1) Après utilisation, refermer le flacon à l’aide du bouchon,

2) Bien rincer plusieurs fois la pipette à l’eau en suivant les schémas ci-dessous :

3) La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans son emballage en carton avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boîte et de la notice.

Durée du traitement

Si vous (ou votre enfant) prenez ce médicament pour traiter un manque en fer, la durée du traitement doit être suffisante pour corriger ce manque et reconstituer vos réserves en fer (ou celles de votre enfant). Le traitement peut durer de 3 mois minimum à 6 mois et peut être prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.

Si vous êtes une femme enceinte prenant ce médicament pour éviter un manque en fer, le traitement sera pris durant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois de grossesse).

Si vous (ou votre enfant) avez pris plus de TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable que vous n’auriez dû :

En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant.

Les symptômes d’un surdosage en fer comprennent les signes suivants :

• · Une irritation gastro-intestinale intense pouvant aller jusqu’à la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, nausées, vomissements (accompagnés parfois de sang), diarrhées (parfois avec des selles noires).

• · Pouvant s’accompagner d’une acidose métabolique et d’un état de choc. Les principaux symptômes sont : respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, vomissements et chute rapide de la tension artérielle pouvant évoluer jusqu’à une perte de la conscience avec des convulsions (coma convulsif).

• · Des signes de mauvais fonctionnement de vos reins (diminution importante du volume des urines) et de votre foie (douleur abdominale supérieure droite, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées).

Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive) pouvant se caractériser par des nausées, sensation de ballonnement, constipation et gonflement abdominal.

Si vous oubliez de prendre TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable :

Si vous oubliez une dose, prenez-la/donner-la aussitôt que possible mais s'il est presque l'heure de la prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.

Ne prenez/donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre/donner.

Si vous arrêtez de prendre TARDYFERON 20 mg/mL ENFANTS ET ADULTES, solution buvable :

TARDYFERON doit être utilisé selon la prescription médicale. Après arrêt du traitement, des perturbations peuvent survenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TARDYFERON.

• · Si vous (ou votre enfant) prenez TARDYFERON buvable pour une anémie par manque de fer, il faudra également rechercher la cause de cette anémie par manque afin de la traiter.

• · Si vous (ou votre enfant) avez une anémie par manque de fer associé à une maladie inflammatoire, le traitement par TARDYFERON buvable ne sera pas efficace.

• · D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d’une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie. Cette coloration de la paroi gastro-intestinale peut gêner une chirurgie gastro-intestinale. Il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours, compte tenu de ce risque (voir rubrique 4).

• · En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement vos voies respiratoires ou celles de votre enfant. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lésions comme une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l’air dans les poumons) ou de l’œsophage (le tube reliant la bouche à l’estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure : toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes.

• · En cas de fausse route et si vous ou votre enfant présentez un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s’assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées.