TARDYFERON 20 MG/ML NOURRISSONS, SOLUTION BUVABLE

Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

Si votre nourrisson prend TARDYFERON pour traiter un manque de fer

• · Chez le nourrisson de 7 à 10 kg : la dose habituelle est de 7 à 20 mg une fois par jour.

• · Chez le nourrisson de 10 à 15 kg : la dose habituelle est de 10 à 30 mg une fois par jour.

La dose est lue directement sur la pipette graduée (voir schémas explicatifs).

Comment prendre et préparer la dose

Ce médicament est utilisé par voie orale et doit être administré sous la supervision d’un adulte.

Une carte d’aide à l’administration de TARDYFERON, afin de limiter les fausses routes, est disponible et détachable à la fin de cette notice. Cette carte peut également être téléchargée sur le site institutionnel de Pierre Fabre Médicament : https://www.pierre-fabre.com/fr-fr/les-sites-dedies-aux-professionnels-de-sante.

Vous devez administrer ce médicament à votre nourrisson à distance des repas et de produits lactés (voir paragraphe TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSON, solution buvable avec des aliments et des boissons).

Vous devez choisir le moment de la prise en fonction du moment où l’estomac de votre nourrisson tolérera le mieux ce médicament.

Préparation de la dose :

La solution buvable doit être uniquement prélevée dans le flacon à l’aide de la pipette graduée fournie dans la boîte. Vérifiez que la pipette soit propre avant l’administration.

• · La pipette permet de recueillir la solution orale et indique la dose à administrer (en mg).

• · Cette dose est lue directement sur les graduations.

Administration de la dose

Aussitôt après le prélèvement de la solution dans la pipette, administrez-là très lentement en utilisant la pipette et en suivant les instructions de la carte à la fin de la notice.

Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration du produit chez le nourrisson,

Toujours administrer le produit à distance des repas et de produits lactés.

Le produit doit être administré immédiatement après son prélèvement et directement avec la pipette graduée fournie dans la boîte

Comment nettoyer la pipette ?

1. Après utilisation, refermer le flacon à l’aide du bouchon,

2. Bien rincer plusieurs fois la pipette à l’eau en suivant les schémas ci-dessous

3. La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans l’emballage carton, avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette de la boîte et de la notice.

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Durée du traitement

Si votre nourrisson prend ce médicament pour traiter un manque en fer, la durée du traitement doit être suffisante pour corriger ce manque et reconstituer les réserves en fer de votre nourrisson. Le traitement peut durer de 3 mois minimum à 6 mois et peut être prolongé si la cause de l’anémie n’est pas contrôlée.

Si votre nourrisson a pris plus de TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable qu’il n’aurait dû :

En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.

Les symptômes d’un surdosage en fer comprennent les signes suivants :

• · Une irritation gastro-intestinale intense pouvant aller jusqu’à la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, nausées, vomissements (accompagnés parfois de sang), diarrhées (parfois avec des selles noires).

• · Pouvant s’accompagner d’une acidose métabolique et d’un état de choc. Les principaux symptômes sont : respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, vomissements et chute rapide de la tension artérielle pouvant évoluer jusqu’à une perte de la conscience avec des convulsions (coma convulsif).

• · Des signes de mauvais fonctionnement de vos reins (diminution importante du volume des urines) et de votre foie (douleur abdominale supérieure droite, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées).

Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive) pouvant se caractériser par des nausées, sensation de ballonnement, constipation et gonflement abdominal.

Si vous oubliez de prendre TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :

Si vous oubliez de donner une dose à votre nourrisson, donnez-la-lui aussitôt que possible. Cependant, s'il est presque l'heure de la prochaine dose, attendez cette prochaine dose, puis continuez comme d'habitude.

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de prendre TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :

TARDYFERON doit être utilisé selon la prescription médicale. Après arrêt du traitement, des perturbations peuvent survenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de donner TARDYFERON à votre nourrisson.

• · Si votre nourrisson prend TARDYFERON pour une anémie par manque de fer, il faudra également rechercher la cause de ce manque afin de la traiter.

• · Si son anémie par manque de fer est associée à une maladie inflammatoire, le traitement par TARDYFERON ne sera pas efficace.

• · D’après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d’une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d’une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie. Cette coloration de la paroi gastro-intestinale peut gêner une chirurgie gastro-intestinale. Il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours, compte tenu de ce risque (voir rubrique 4).

• · En cas de fausse route, la solution buvable peut pénétrer accidentellement les voies respiratoires de votre nourrisson. Le contact du produit avec les voies respiratoires peut entraîner des lésions comme une nécrose (mort du tissu) ou une inflammation des bronches (lieux de passage de l’air dans les poumons) ou de l’œsophage (le tube reliant la bouche à l’estomac). Ces lésions peuvent entraîner un rétrécissement des bronches. Les signes associés à ces lésions peuvent inclure : toux persistante, crachats de sang et/ou une sensation d'essoufflement, même si la fausse route est survenue plusieurs jours ou mois avant ces symptômes. En cas de fausses routes et si votre nourrisson présente un ou plusieurs de ces signes, contactez votre médecin dès que possible ou le service d'urgence le plus proche pour une évaluation spécialisée, afin de s’assurer que les voies respiratoires ne sont pas endommagées. Des mesures particulières d’administration pour limiter le risque de fausse route chez le nourrisson sont à suivre (voir rubrique 3).