PROGRAF 0,5 MG, GELULE

A quoi sert le PROGRAF 0,5 MG, GELULE ?

Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOSUPPRESSEURS - code ATC : L04AD02

Après votre transplantation d’organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. PROGRAF est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté.

PROGRAF est souvent utilisé en association avec d’autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire.

Vous pouvez également recevoir PROGRAF pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 36.25 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • tacrolimus monohydraté

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • simethicone

  • fer oxyde jaune

  • soja lecithine

  • gomme laque

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • gelatine (origine non precisee)

  • cellulose hydroxypropyl

  • lactose monohydrate

  • magnesium stearate

Comment prendre PROGRAF 0,5 MG, GELULE ?

Respectez toujours la posologie de PROGRAF indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Assurez-vous d’obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus. Ce médicament doit être pris deux fois par jour. Si l’aspect de ce médicament n’est pas le même que d’habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.

La dose d’attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel. Les premières doses immédiatement après la transplantation sont généralement de :

0,075 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour

en fonction de l’organe transplanté.

Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement. En général, votre médecin diminuera la dose de PROGRAF lorsque votre état sera stabilisé. Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre et à quelle fréquence.

PROGRAF doit être pris par voie orale deux fois par jour, en général le matin et le soir. En général, PROGRAF doit être pris à jeun (l’estomac vide) ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau. Il faut éviter de consommer des pamplemousses ou du jus de pamplemousse pendant le traitement avec PROGRAF. Ne pas avaler le dessicant contenu dans le suremballage en aluminium.

Si vous avez pris plus de PROGRAF 0,5 mg, gélule que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou contactez le service d’urgences de l’hôpital le plus proche, immédiatement.

Si vous oubliez de prendre PROGRAF, 0,5 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez oublié de prendre vos gélules de PROGRAF, attendez le moment de la prochaine prise et continuez à prendre les doses comme auparavant.

Si vous arrêtez de prendre PROGRAF 0,5 mg, gélule

L’arrêt du traitement par PROGRAF peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté. N’arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PROGRAF 0,5 mg, gélule.

  • · Vous devrez prendre PROGRAF tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d’une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté. Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.

  • · Pendant que vous prenez PROGRAF, il se peut que votre médecin souhaite pratiquer occasionnellement différentes analyses (notamment des analyses de sang, d’urine, des examens de la fonction cardiaque, des bilans visuels et neurologiques). Cela est tout à fait normal et pourra l’aider à déterminer quelle est la posologie la plus appropriée de PROGRAF pour vous.

  • · Veuillez éviter de prendre tout médicament de phytothérapie (à base de plantes), tel que le millepertuis (Hypericum perforatum) ou tout autre produit à base de plantes car cela peut modifier l’efficacité et la dose de PROGRAF dont vous avez besoin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre tout produit ou médicament à base de plantes.

  • · Si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu une maladie qui a pu affecter votre foie, veuillez le signaler à votre médecin car cela peut avoir un effet sur la posologie de PROGRAF que vous prenez.

  • · Si vous ressentez de fortes douleurs abdominales associées ou non à d'autres symptômes, tels que frissons, fièvre, nausées ou vomissements.

  • · Si vous avez des diarrhées depuis plus d’un jour, veuillez le signaler à votre médecin, car il peut être nécessaire d’adapter la posologie de PROGRAF que vous prenez.

  • · Si vous présentez une altération de l’activité électrique de votre cœur appelée « allongement de l'intervalle QT ».

  • · Limitez votre exposition au soleil et aux rayons U.V. lorsque vous prenez PROGRAF en portant des vêtements protecteurs appropriés et en utilisant un écran solaire à fort indice de protection. Ceci à cause du risque potentiel de développement de tumeurs cutanées malignes avec les traitements immunosuppresseurs.

  • · Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez en parler auparavant à votre médecin. Il vous conseillera sur la conduite à tenir.

  • · Les patients traités par PROGRAF ont un risque accru de développer des syndromes lymphoprolifératifs (voir rubrique 4). Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des conseils spécifiques sur ces syndromes.

  • · Si vous avez ou avez eu des lésions des plus petits vaisseaux sanguins connues sous le nom de microangiopathie thrombotique/purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique. Prévenez votre médecin si vous avez de la fièvre, des ecchymoses sous la peau (qui peuvent apparaître sous forme de points rouges), une fatigue inexpliquée, une confusion, un jaunissement de la peau ou des yeux, une diminution du débit urinaire, une perte de la vision et des convulsions (voir rubrique 4). Lorsque le tacrolimus est pris en même temps que le sirolimus ou l’évérolimus, le risque de développer ces symptômes peut augmenter.

Précaution de manipulation :

Le contact direct avec une partie de votre corps comme la peau ou les yeux, ou l'inhalation de solutions injectables, de poudre ou de granulés contenus dans les médicaments à base de tacrolimus doivent être évités pendant la préparation. Si un tel contact se produit, laver la peau et les yeux.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Diabète

  • Diarrhée

  • Hyperglycémie

  • Hyperkaliémie

  • Hypertension

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Tremblement

Fréquent

  • Accident

  • Accélération cardiaque

  • Acidose métabolique

  • Acné

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Angoisse

  • Anomalie des globules rouges

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Ascite

  • Asthénie

  • Bruits dans la tête

  • Cauchemar

  • Cholestase et ictère

  • Confus

  • Congestion et inflammations nasales

  • Constipation

  • Convulsions

  • Douleur

  • Douleur et gêne NCA

  • Douleur gastro-intestinale

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Fièvre

  • Gaz

  • Hallucinant

  • Humeur basse

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperlipidémie

  • Hypertriglycéridémie

  • Hypocalcémie

  • Hypomagnésémie

  • Hypophosphatémie

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Infection

  • Infection virale

  • Inflammation des voies biliaires

  • Inflammation gastro-intestinale

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Intoxication

  • Ischémie

  • Leucocytose

  • Leucopénie

  • Lésion

  • Lésions hépatocellulaires et hépatites NCA

  • Mal de dos

  • Maladie de l'artère coronaire

  • Nécrose tubulaire

  • Oedème

  • Oligurie

  • PA basse

  • Paresthésies et dysesthésies

  • Perforation

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pharyngite

  • Photophobie

  • Respiration difficile

  • Rétention d'acide urique

  • Selles molles

  • Signes et symptômes gastro-intestinaux

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasmes

  • Stomatite

  • Syndrome de carence en potassium

  • Température corporelle

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Toxicité rénale

  • Trouble de l'humeur

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la circulation périphérique

  • Trouble de la peau

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles de l'appétit

  • Tête qui tourne

  • Ulcère

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Épanchement pleural

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Amnésie

  • Amylase

  • Arrêt cardiaque

  • Arrêt de production d'urine

  • Arythmie supraventriculaire

  • Arythmie ventriculaire

  • Asthme

  • Cataracte

  • Coma

  • Douleurs des règles

  • Dur d'oreille

  • Défaillance multi-viscérale

  • Déshydratation

  • Encéphalopathie

  • Fréquence cardiaque

  • Hyperphosphatémie

  • Hypoglycémie

  • Hypoprotidémie

  • Hémorragie utérine

  • Hémorragies du système nerveux central et accidents vasculaires cérébraux

  • Infarctus

  • Inflammation cutanée

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance respiratoire

  • Lactate déshydrogénase sanguine

  • Maladie cardiaque hypertrophique

  • Microangiopathie thrombotique

  • Neutropénie

  • Oppression

  • Palpitations

  • Pancréatite aiguë sur pancréatite chronique

  • Pancytopénie

  • Paralysie

  • Paralysie intestinale

  • Parésie

  • Perte de poids

  • Pouls anormal

  • Psychose

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Temps de saignement

  • Thrombose veineuse profonde

  • Trouble de la coagulation

  • Trouble de la parole

  • Troubles des articulations

  • Énervement

Rare

  • Affections endocriniennes NCA

  • Allergie

  • Aveugle

  • Chute

  • Diminution de la mobilité

  • Déficit en prothrombine

  • Maladie de Lyell

  • Obstruction veineuse

  • Pilosité

  • Poumon de choc

  • Pseudokyste pancréatique

  • Purpura

  • Soif

  • Subiléus

  • Surdité neurosensorielle

  • Thrombose de l'artère hépatique

  • Tonus augmenté

  • Épanchement péricardique

  • Épidermolyse

  • Érythrodermie

Très rare

  • Cystite hémorragique

  • Insuffisance hépatique

  • Sténose

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome du QT long

  • Torsades de pointes

  • Trouble des reins

  • Troubles de l'audition

  • Échocardiographie

  • Électrocardiogramme

Fréquence indéterminée

  • Agranulocytose

  • Anémie hémolytique

  • Neuropathie optique

  • Neutropénie fébrile

  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Fréquence non détectée

  • Alternance

  • Cancer

  • Erreur médicamenteuse

  • Gain pondéral anormal

  • Immunosuppression

  • Leucoencéphalopathie multifocale progressive

  • Phosphatase alcaline sanguine

  • Sarcome hémorragique idiopathique multiple

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15