A quoi sert le PROGRAF 5 MG, GELULE ?
Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOSUPPRESSEURS - code ATC : L04AD02
Après votre transplantation d’organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. PROGRAF est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d’accepter l’organe transplanté.
PROGRAF est souvent utilisé en association avec d’autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire.
Vous pouvez également recevoir PROGRAF pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n’a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 357.95 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
tacrolimus monohydraté
Excipients
titane dioxyde
propylene glycol (nature non precisee)
croscarmellose sodique
lactose (nature non precisee)
gomme laque
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
gelatine (origine non precisee)
magnesium stearate
Comment prendre PROGRAF 5 MG, GELULE ?
Respectez toujours la posologie de PROGRAF indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Assurez-vous d’obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus. Ce médicament doit être pris deux fois par jour. Si l’aspect de ce médicament n’est pas le même que d’habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
La dose d’attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin et calculée en fonction de votre poids corporel. Les premières doses immédiatement après la transplantation sont généralement de :
0,075 - 0,30 mg par kg de poids corporel par jour
en fonction de l’organe transplanté.
Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement. En général, votre médecin diminuera la dose de PROGRAF lorsque votre état sera stabilisé. Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre et à quelle fréquence.
PROGRAF doit être pris par voie orale deux fois par jour, en général le matin et le soir. En général, PROGRAF doit être pris à jeun (l’estomac vide) ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas. Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau. Il faut éviter de consommer des pamplemousses ou du jus de pamplemousse pendant le traitement avec PROGRAF. Ne pas avaler le dessicant contenu dans le suremballage en aluminium.
Si vous avez pris plus de PROGRAF 5 mg, gélule que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou contactez le service d’urgences de l’hôpital le plus proche, immédiatement.
Si vous oubliez de prendre PROGRAF, 5 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez oublié de prendre vos gélules de PROGRAF, attendez le moment de la prochaine prise et continuez à prendre les doses comme auparavant.
Si vous arrêtez de prendre PROGRAF 5 mg, gélule
L’arrêt du traitement par PROGRAF peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté. N’arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PROGRAF 5 mg, gélule.
· Vous devrez prendre PROGRAF tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d’une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté. Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
· Pendant que vous prenez PROGRAF, il se peut que votre médecin souhaite pratiquer occasionnellement différentes analyses (notamment des analyses de sang, d’urine, des examens de la fonction cardiaque, des bilans visuels et neurologiques). Cela est tout à fait normal et pourra l’aider à déterminer quelle est la posologie la plus appropriée de PROGRAF pour vous.
· Veuillez éviter de prendre tout médicament de phytothérapie (à base de plantes), tel que le millepertuis (Hypericum perforatum) ou tout autre produit à base de plantes car cela peut modifier l’efficacité et la dose de PROGRAF dont vous avez besoin. En cas de doute, veuillez consulter votre médecin avant de prendre tout produit ou médicament à base de plantes.
· Si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu une maladie qui a pu affecter votre foie, veuillez le signaler à votre médecin car cela peut avoir un effet sur la posologie de PROGRAF que vous prenez.
· Si vous ressentez de fortes douleurs abdominales associées ou non à d'autres symptômes, tels que frissons, fièvre, nausées ou vomissements.
· Si vous avez des diarrhées depuis plus d’un jour, veuillez le signaler à votre médecin, car il peut être nécessaire d’adapter la posologie de PROGRAF que vous prenez.
· Si vous présentez une altération de l’activité électrique de votre cœur appelée « allongement de l'intervalle QT ».
· Limitez votre exposition au soleil et aux rayons U.V. lorsque vous prenez PROGRAF en portant des vêtements protecteurs appropriés et en utilisant un écran solaire à fort indice de protection. Ceci à cause du risque potentiel de développement de tumeurs cutanées malignes avec les traitements immunosuppresseurs.
· Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez en parler auparavant à votre médecin. Il vous conseillera sur la conduite à tenir.
· Les patients traités par PROGRAF ont un risque accru de développer des syndromes lymphoprolifératifs (voir rubrique 4). Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des conseils spécifiques sur ces syndromes.
· Si vous avez ou avez eu des lésions des plus petits vaisseaux sanguins connues sous le nom de microangiopathie thrombotique/purpura thrombotique thrombocytopénique/syndrome hémolytique et urémique. Prévenez votre médecin si vous avez de la fièvre, des ecchymoses sous la peau (qui peuvent apparaître sous forme de points rouges), une fatigue inexpliquée, une confusion, un jaunissement de la peau ou des yeux, une diminution du débit urinaire, une perte de la vision et des convulsions (voir rubrique 4). Lorsque le tacrolimus est pris en même temps que le sirolimus ou l’évérolimus, le risque de développer ces symptômes peut augmenter.
Précaution de manipulation :
Le contact direct avec une partie de votre corps comme la peau ou les yeux, ou l'inhalation de solutions injectables, de poudre ou de granulés contenus dans les médicaments à base de tacrolimus doivent être évités pendant la préparation. Si un tel contact se produit, laver la peau et les yeux.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Diabète
Diarrhée
Hyperglycémie
Hyperkaliémie
Hypertension
Insomnie
Mal au coeur
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Tremblement
Fréquent
Accident
Accélération cardiaque
Acidose métabolique
Acné
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Angoisse
Anomalie des globules rouges
Anémie
Articulation douloureuse
Ascite
Asthénie
Bruits dans la tête
Cauchemar
Cholestase et ictère
Confus
Congestion et inflammations nasales
Constipation
Convulsions
Douleur
Douleur et gêne NCA
Douleur gastro-intestinale
Démangeaisons
Dépression
Fièvre
Gaz
Hallucinant
Humeur basse
Hypercholestérolémie
Hyperlipidémie
Hypertriglycéridémie
Hypocalcémie
Hypomagnésémie
Hypophosphatémie
Hémorragie
Hémorragie gastro-intestinale
Infection
Infection virale
Inflammation des voies biliaires
Inflammation gastro-intestinale
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale aiguë
Intoxication
Ischémie
Leucocytose
Leucopénie
Lésion
Lésions hépatocellulaires et hépatites NCA
Mal de dos
Maladie de l'artère coronaire
Nécrose tubulaire
Oedème
Oligurie
PA basse
Paresthésies et dysesthésies
Perforation
Perte des cheveux ou de poils
Pharyngite
Photophobie
Respiration difficile
Rétention d'acide urique
Selles molles
Signes et symptômes gastro-intestinaux
Sodium sanguin diminué
Spasmes
Stomatite
Syndrome de carence en potassium
Température corporelle
Thrombopénie
Toux
Toxicité rénale
Trouble de l'humeur
Trouble de l'oreille
Trouble de la circulation périphérique
Trouble de la peau
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de l'appétit
Tête qui tourne
Ulcère
Vomi
Yeux troubles
Épanchement pleural
Éruption cutanée
Peu fréquent
Amnésie
Amylase
Arrêt cardiaque
Arrêt de production d'urine
Arythmie supraventriculaire
Arythmie ventriculaire
Asthme
Cataracte
Coma
Douleurs des règles
Dur d'oreille
Défaillance multi-viscérale
Déshydratation
Encéphalopathie
Fréquence cardiaque
Hyperphosphatémie
Hypoglycémie
Hypoprotidémie
Hémorragie utérine
Hémorragies du système nerveux central et accidents vasculaires cérébraux
Infarctus
Inflammation cutanée
Insuffisance cardiaque
Insuffisance respiratoire
Lactate déshydrogénase sanguine
Maladie cardiaque hypertrophique
Microangiopathie thrombotique
Neutropénie
Oppression
Palpitations
Pancréatite aiguë sur pancréatite chronique
Pancytopénie
Paralysie
Paralysie intestinale
Parésie
Perte de poids
Pouls anormal
Psychose
Reflux gastro-oesophagien
Syndrome hémolytique-urémique
Temps de saignement
Thrombose veineuse profonde
Trouble de la coagulation
Trouble de la parole
Troubles des articulations
Énervement
Rare
Affections endocriniennes NCA
Allergie
Aveugle
Chute
Diminution de la mobilité
Déficit en prothrombine
Maladie de Lyell
Obstruction veineuse
Pilosité
Poumon de choc
Pseudokyste pancréatique
Purpura
Soif
Subiléus
Surdité neurosensorielle
Thrombose de l'artère hépatique
Tonus augmenté
Épanchement péricardique
Épidermolyse
Érythrodermie
Très rare
Cystite hémorragique
Insuffisance hépatique
Sténose
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome du QT long
Torsades de pointes
Trouble des reins
Troubles de l'audition
Échocardiographie
Électrocardiogramme
Fréquence indéterminée
Agranulocytose
Anémie hémolytique
Neuropathie optique
Neutropénie fébrile
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Fréquence non détectée
Alternance
Cancer
Erreur médicamenteuse
Gain pondéral anormal
Immunosuppression
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Phosphatase alcaline sanguine
Sarcome hémorragique idiopathique multiple
Troubles de la fonction hépatique
Tumeur bénigne
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.