DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

La dose de DYSPORT dépend de :

• · la raison pour laquelle vous prenez ce médicament,

• · votre âge.

Par conséquent, votre médecin déterminera la dose selon la situation.

Pour le traitement de l'incontinence urinaire :

La dose initiale administrée dans le muscle de votre vessie sera de 600 unités, mais votre médecin pourra décider d'augmenter la dose à 800 unités lors des injections suivantes.

Dysport sera administré au cours d’une intervention appelée cystoscopie. Un instrument muni d'une source lumineuse à son extrémité sera introduit dans votre vessie par l'orifice par laquelle vous urinez (appelé urètre). Cela permet au médecin de voir l'intérieur de la vessie et d’effectuer les injections de Dysport dans la paroi de la vessie. Dysport ne vous sera administré que si vous effectuez déjà un sondage intermittent propre (SIP). Le SIP est une procédure au cours de laquelle un cathéter (un tube souple et creux qui est inséré dans votre urètre pour aider à vidanger l'urine présente dans votre vessie) est temporairement inséré dans votre vessie et retiré une fois que la vessie est vide. Veuillez demander à votre médecin de vous expliquer plus en détail l’intervention.

Vous devrez prendre des antibiotiques pour éviter une infection urinaire. Si vous prenez des médicaments anticoagulants, votre médecin ajustera votre traitement avant et après les injections de Dysport. Un anesthésique local ou général ou un sédatif pourront vous être administrés avant les injections. Vous serez surveillé pendant au moins 30 minutes après les injections. Vos symptômes devraient généralement s'améliorer dans les 2 semaines et l'amélioration peut durer jusqu'à 48 semaines. Votre médecin répétera le traitement en fonction des besoins, mais pas plus fréquemment que toutes les 12 semaines.

Si vous avez l’impression que l’effet de DYSPORT est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ce produit est réservé à l’usage hospitalier en raison de ses caractéristiques. Vous ne pouvez en détenir.

Avant l’injection, avertissez votre médecin si :

• · Vous avez des difficultés à avaler les aliments.

• · Vous avalez souvent de travers les aliments et les boissons, ce qui vous fait tousser ou vous étrangler.

• · Vous avez des antécédents de problèmes respiratoires (bronchite, pneumonie ou des problèmes pour respirer).

• · Vous saignez facilement (temps de saignement allongé).

• · Vous avez une autre maladie ou problème affectant vos muscles (ex : myasthénie, contracture fixe).

• · Vos muscles présentent des signes d'atrophie au site d'injection proposé.

Soyez vigilant, si vous êtes traité pour des contractions excessives des muscles des jambes et des pieds en raison d’un risque de chute chez l’adulte, notamment, chez le sujet âgé.

Durant le traitement :

Certains effets indésirables nécessitent de consulter immédiatement un médecin ou de contacter un service médical d’urgence.

• · Il est important que vous soyez attentif à la survenue de certains effets indésirables, liés à une diffusion de la toxine à distance du site d’injection.

• · En effet, même s’ils surviennent rarement, ces effets peuvent avoir des conséquences graves s’ils ne sont pas pris en charge immédiatement.

· Si à la suite d’une injection, vous ressentez un des effets suivants, consultez immédiatement un médecin ou contactez un service médical d’urgence :

• • o difficulté à avaler, « fausses routes » (passage accidentel de liquide ou d’aliments dans les bronches),

• • o difficulté à parler,

• • o difficulté à respirer.

• · Soyez également attentif aux signes d’allergie tels qu’un gonflement du visage et du cou ou une réaction importante de la peau (rougeurs, démangeaisons, boutons, …).

En cas d’injections proches de l’œil :

• · Une diminution du clignement de l’œil peut apparaître. Vos yeux peuvent devenir secs (voir rubrique 4). Cela risque d’entraîner des lésions au niveau de la surface de vos yeux. Afin d'éviter cela, vous pourriez avoir besoin d'un traitement avec des gouttes protectrices, des pommades ou un pansement qui ferme l'œil. Votre médecin vous indiquera si de telles mesures sont nécessaires.

Au moment de l'injection dans la vessie pour traiter les fuites urinaires :

• · En raison de l’intervention nécessaire à l’injection, une réaction réflexe incontrôlée de votre corps peut éventuellement se produire (dysréflexie autonome, provoquant par exemple une transpiration abondante, des maux de tête lancinants, une augmentation de la tension artérielle ou une augmentation de la fréquence cardiaque).

Si les injections sont trop rapprochées :

• · Dans de rares cas, des anticorps dirigés contre la toxine peuvent être produits par le corps. Cet effet provoque une diminution de l’efficacité du traitement.

• · Pour limiter ce risque, vous devez respecter un intervalle minimum de temps entre 2 injections (voir également la rubrique 3 "Fréquence d’administration").

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable

L’effet de DYSPORT peut être augmenté si vous prenez un médicament agissant sur la transmission neuro-musculaire (par exemple : médicaments antimyasthéniques ou certains antibiotiques).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement

DYSPORT ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte sauf si son utilisation est absolument nécessaire.

DYSPORT n’est pas recommandé si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le traitement par DYSPORT peut entraîner temporairement une faiblesse musculaire et des troubles de la vision pouvant rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. Si vous présentez ces effets, faites attention si vous conduisez un véhicule ou si vous utilisez une machine.

DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable contient de l’albumine humaine

DYSPORT comporte une faible quantité d’albumine issue de sang d’origine humaine. Le risque de transmission d’une infection par le sang ou les produits dérivés du sang ne peut pas être complètement exclu.