DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

La dose de DYSPORT dépend de :

• · la raison pour laquelle vous prenez ce médicament,

• · votre âge.

Par conséquent, votre médecin déterminera la dose selon la situation.

Pour le traitement de l'incontinence urinaire :

La dose initiale administrée dans le muscle de votre vessie sera de 600 unités, mais votre médecin pourra décider d'augmenter la dose à 800 unités lors des injections suivantes.

Dysport sera administré au cours d’une intervention appelée cystoscopie. Un instrument muni d'une source lumineuse à son extrémité sera introduit dans votre vessie par l'orifice par laquelle vous urinez (appelé urètre). Cela permet au médecin de voir l'intérieur de la vessie et d’effectuer les injections de Dysport dans la paroi de la vessie. Dysport ne vous sera administré que si vous effectuez déjà un sondage intermittent propre (SIP). Le SIP est une procédure au cours de laquelle un cathéter (un tube souple et creux qui est inséré dans votre urètre pour aider à vidanger l'urine présente dans votre vessie) est temporairement inséré dans votre vessie et retiré une fois que la vessie est vide. Veuillez demander à votre médecin de vous expliquer plus en détail l’intervention.

Vous devrez prendre des antibiotiques pour éviter une infection urinaire. Si vous prenez des médicaments anticoagulants, votre médecin ajustera votre traitement avant et après les injections de Dysport. Un anesthésique local ou général ou un sédatif pourront vous être administrés avant les injections. Vous serez surveillé pendant au moins 30 minutes après les injections.

Vos symptômes devraient généralement s'améliorer dans les 2 semaines et l'amélioration peut durer jusqu'à 48 semaines. Votre médecin répétera le traitement en fonction des besoins, mais pas plus fréquemment que toutes les 12 semaines.

Si vous avez l’impression que l’effet de DYSPORT est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

· Comment est préparé le médicament ?

• La préparation de ce médicament sera réalisée par du personnel expérimenté et dans un local approprié à la préparation.

· Qui réalisera les injections ?

• L’injection doit être réalisée par un médecin ayant une bonne expérience de l’utilisation de ce médicament.

· Les injections seront faites :

• • o soit dans un muscle (voie intramusculaire).

• • o soit sous la peau (voie sous cutanée).

L’endroit et la manière dont vous sera injecté ce médicament dépendent de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament.

Fréquence d'administration

• · Un intervalle de temps trop rapproché peut provoquer une diminution de l’efficacité du traitement (voir également la rubrique 4). Par conséquent, un intervalle minimum de temps de 3 mois est nécessaire entre 2 séances pour limiter ce risque.

· Votre médecin déterminera l’intervalle de temps le mieux adapté à votre cas entre chaque séance de traitement. Pour déterminer ce temps, votre médecin prendra en compte :

• • o votre état,

• • o et si les symptômes sont réapparus.

Ce produit est réservé à l’usage hospitalier en raison de ses caractéristiques. Vous ne pouvez en détenir.

Avant l’injection, avertissez votre médecin si :

• · Vous avez des difficultés à avaler les aliments.

• · Vous avalez souvent de travers les aliments et les boissons, ce qui vous fait tousser ou vous étrangler.

• · Vous avez des antécédents de problèmes respiratoires (bronchite, pneumonie ou des problèmes pour respirer).

• · Vous saignez facilement (temps de saignement allongé).

• · Vous avez une autre maladie ou problème affectant vos muscles (ex : myasthénie, contracture fixe).

• · Vos muscles présentent des signes d'atrophie au site d'injection proposé.

Soyez vigilant, si vous êtes traité pour des contractions excessives des muscles des jambes et des pieds en raison d’un risque de chute chez l’adulte, notamment, chez le sujet âgé.

Durant le traitement :

Certains effets indésirables nécessitent de consulter immédiatement un médecin ou de contacter un service médical d’urgence.

• · Il est important que vous soyez attentif à la survenue de certains effets indésirables, liés à une diffusion de la toxine à distance du site d’injection.

• · En effet, même s’ils surviennent rarement, ces effets peuvent avoir des conséquences graves s’ils ne sont pas pris en charge immédiatement.

· Si à la suite d’une injection, vous ressentez un des effets suivants, consultez immédiatement un médecin ou contactez un service médical d’urgence :

• • o difficulté à avaler, « fausses routes » (passage accidentel de liquide ou d’aliments dans les bronches),

• • o difficulté à parler,

• • o difficulté à respirer.

• · Soyez également attentif aux signes d’allergie tels qu’un gonflement du visage et du cou ou une réaction importante de la peau (rougeurs, démangeaisons, boutons, …).