SABRIL 500 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le SABRIL 500 MG, COMPRIME PELLICULE ?

(N : système nerveux central).

SABRIL est utilisé pour aider à contrôler diverses formes d’épilepsies.

Il est utilisé en association avec votre traitement habituel pour traiter des épilepsies « difficiles à contrôler ».

La première prescription de SABRIL sera effectuée par un spécialiste.

Votre réponse au traitement sera surveillée.

Il est également utilisé pour contrôler les spasmes infantiles (syndrome de West).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 41.53 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • vigabatrine

Excipients

  • titane dioxyde

  • povidone k30

  • hypromellose 15 mpas

  • carboxymethylamidon sodique

  • macrogol 8000

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • opadry blanc oy-s-7298

Comment prendre SABRIL 500 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Il est important que vous respectiez strictement les instructions de votre médecin.

Vous ne devez jamais modifier la posologie de vous-même.

Votre médecin choisira une posologie qu’il adaptera individuellement.

Au début du traitement, la posologie habituelle pour l’adulte est de 1 g par jour (soit 2 comprimés). Cependant, votre médecin pourra augmenter ou diminuer cette posologie en fonction de votre réponse au traitement ; la posologie habituelle est de 2 à 3 g par jour (soit 4 à 6 comprimés).

La posologie maximum recommandée est 3 g/jour.

Si vous êtes âgé et/ou si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une posologie plus faible.

Utilisation chez les enfants

+ Epilepsie partielle résistante

  • Pour les enfants, la posologie dépend de l’âge et du poids.

  • Au début du traitement, la posologie habituelle pour l’enfant est 40 mg/kg de poids corporel par jour.

  • Le tableau suivant donne, à titre indicatif, le nombre de comprimés à donner à l’enfant en fonction de son poids.

  • Le médecin pourra prescrire des posologies légèrement différentes.

  • Poids corporel :

    10 - 15 kg

    0,5 - 1 g (1-2 comprimés)/jour

    15 - 30 kg

    1 - 1,5 g (2-3 comprimés)/jour

    30 - 50 kg

    1,5 - 3 g (3-6 comprimés)/jour

    Plus de 50 kg

    2 - 3 g (4-6 comprimés)/jour (posologie chez l’adulte)

+ Syndrome de West (spasmes infantiles)

  • La posologie initiale recommandée chez l’enfant dans le traitement du Syndrome de West (spasmes infantiles) est de 50 mg/kg/jour bien que des posologies supérieures puissent être parfois utilisées.

Mode d’administration

La voie d’administration est la voie orale (par la bouche).

Vous pouvez prendre SABRIL avant ou après les repas.

Les comprimés doivent être avalés avec un demi-verre d’eau.

La dose quotidienne peut être prise en une ou deux fois.

Si vous avez pris plus de SABRIL 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Prévenez immédiatement votre médecin ou un centre anti-poison ou allez à l’hôpital le plus proche.

Les signes possibles en cas de surdosage sont les suivants : somnolence ou diminution voire perte de la conscience.

Si vous oubliez de prendre SABRIL 500 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié une prise, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.

Si vous vous en rendez compte au moment de la prise suivante, ne prenez qu’une dose.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SABRIL 500 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas SABRIL 500 mg, comprimé pelliculé sans l’avis de votre médecin. Si votre médecin décide d’arrêter votre traitement, il vous demandera de réduire progressivement la dose.

N’arrêtez en aucun cas brutalement votre traitement en raison du risque de réapparition des crises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SABRIL 500 mg, comprimé pelliculé.

Vous devez prévenir votre médecin si :

  • · vous allaitez,

  • · vous êtes enceinte ou envisagez d’être enceinte,

  • · vous avez une dépression ou avez eu une dépression ou d’autres maladies psychiatriques dans le passé,

  • · vous avez eu des problèmes rénaux,

  • · vous avez eu des problèmes aux yeux.

Des modifications du champ visuel (perte de la vue sur les bords de votre champ visuel) peuvent survenir pendant le traitement avec SABRIL. Cette éventualité doit être discutée avec votre médecin avant de débuter un traitement avec ce médicament.

Cette diminution de champ visuel peut être grave allant jusqu’à une vision en tunnel ou la perte de la vue et irréversible, par conséquent, elle doit être détectée tôt. Une aggravation de cette diminution du champ visuel après l’arrêt du traitement ne peut être exclue.

Il est important de prévenir rapidement votre médecin si vous vous rendez compte d’un changement de votre vision quel qu’il soit.

Votre médecin doit vous faire faire un examen du champ visuel et un test d’acuité visuelle avant le début du traitement par SABRIL, puis à intervalles réguliers pendant le traitement.

SABRIL 500 mg, comprimé pelliculé peut provoquer une vision réduite due à des problèmes oculaires tels qu’une affection de la rétine, une vision trouble, une atrophie ou une inflammation du nerf optique (voir rubrique 4). Si votre vision change, consultez votre ophtalmologiste.

Si vous présentez des symptômes tels qu’une somnolence, une diminution de la conscience et un ralentissement des mouvements (stupeur) ou confusion, consultez votre médecin qui décidera de diminuer la posologie ou d’arrêter le traitement par SABRIL.

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Défaut du champ visuel

  • Perte d'énergie

  • Somnolence

Fréquent

  • Agitation

  • Agression

  • Anémie

  • Arrêt du traitement

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Gain pondéral anormal

  • Insomnie

  • Irritable

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Nystagmus

  • Oedème

  • Paresthésie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Sensation vertigineuse

  • Sédation

  • Tremblement

  • Trouble de la parole

  • Vision double

  • Vomi

  • Yeux troubles

Peu fréquent

  • Ataxie

  • Hypomanie

  • Manie

  • Manque de coordination

  • Psychose

Rare

  • Confus

  • Convulsions

  • Convulsions prolongées

  • Encéphalopathie

  • Myoclonie

  • Stupeur

  • Tentative de suicide

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Électroencéphalogramme

Très rare

  • Atrophie optique

  • Hallucinant

  • Hépatite

  • Névrite optique

Fréquence indéterminée

  • Dyskinésie

  • Dystonie

  • Imagerie par résonance magnétique

  • Jeûne

  • Tonus augmenté

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Affections oculaires NCA

  • Toxicité rénale

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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