SABRIL 500 MG, GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE

A quoi sert le SABRIL 500 MG, GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE ?

(N : système nerveux central).

SABRIL est utilisé pour aider à contrôler diverses formes d’épilepsies.

Il est utilisé en association avec votre traitement habituel pour traiter des épilepsies « difficiles à contrôler ».

La première prescription de SABRIL sera effectuée par un spécialiste.

Votre réponse au traitement sera surveillée.

Il est également utilisé pour contrôler les spasmes infantiles (syndrome de West).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 43.62 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • vigabatrine

Excipient

  • povidone k30

Comment prendre SABRIL 500 MG, GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE ?

Il est important que vous respectiez strictement les instructions de votre médecin.

Vous ne devez jamais modifier la posologie de vous-même.

Votre médecin choisira une posologie qu’il adaptera individuellement.

Au début du traitement, la posologie habituelle pour l’adulte est de 1 g par jour (soit 2 sachets). Cependant, votre médecin pourra augmenter ou diminuer cette posologie en fonction de votre réponse au traitement ; la posologie habituelle est de 2 à 3 g par jour (soit 4 à 6 sachets).

La posologie maximale recommandée est 3 g/jour.

Si vous êtes âgé et/ou si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une posologie plus faible.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SABRIL.

Vous devez prévenir votre médecin si :

  • · vous allaitez,

  • · vous êtes enceinte ou envisagez d’être enceinte,

  • · vous avez une dépression ou avez eu une dépression ou d’autres maladies psychiatriques dans le passé,

  • · vous avez eu des problèmes rénaux,

  • · vous avez eu des problèmes aux yeux.

Des modifications du champ visuel (perte de la vue sur les bords de votre champ visuel) peuvent survenir pendant le traitement avec SABRIL. Cette éventualité doit être discutée avec votre médecin avant de débuter un traitement avec ce médicament.

Cette diminution de champ visuel peut être grave allant jusqu’à une vision en tunnel ou la perte de la vue et irréversible, par conséquent, elle doit être détectée tôt. Une aggravation de cette diminution du champ visuel après l’arrêt du traitement ne peut être exclue.

Il est important de prévenir rapidement votre médecin si vous vous rendez compte d’un changement de votre vision quel qu’il soit.

Votre médecin doit vous faire faire un examen du champ visuel et un test d’acuité visuelle avant le début du traitement par SABRIL, puis à intervalles réguliers pendant le traitement.

SABRIL 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet dose peut provoquer une vision réduite due à des problèmes oculaires tels qu’une affection de la rétine, une vision trouble, une atrophie ou une inflammation du nerf optique (voir rubrique 4). Si votre vision change consultez votre ophtalmologiste.

Si vous présentez des symptômes tels qu’une somnolence, une diminution de la conscience et un ralentissement des mouvements (stupeur) ou confusion, consultez votre médecin qui décidera de diminuer la posologie ou d’arrêter le traitement par SABRIL.

Des pensées autodestructrices ou suicidaires ont également été observées chez un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques. Si vous avez ce type de pensées, contactez immédiatement votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Défaut du champ visuel

  • Perte d'énergie

  • Somnolence

Fréquent

  • Agitation

  • Agression

  • Anémie

  • Arrêt du traitement

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Gain pondéral anormal

  • Insomnie

  • Irritable

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Nystagmus

  • Oedème

  • Paresthésie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Sensation vertigineuse

  • Sédation

  • Tremblement

  • Trouble de la parole

  • Vision double

  • Vomi

  • Yeux troubles

Peu fréquent

  • Ataxie

  • Hypomanie

  • Manie

  • Manque de coordination

  • Psychose

Rare

  • Confus

  • Convulsions

  • Convulsions prolongées

  • Encéphalopathie

  • Myoclonie

  • Stupeur

  • Tentative de suicide

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Électroencéphalogramme

Très rare

  • Atrophie optique

  • Hallucinant

  • Hépatite

  • Névrite optique

Fréquence indéterminée

  • Dyskinésie

  • Dystonie

  • Imagerie par résonance magnétique

  • Jeûne

  • Tonus augmenté

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Affections oculaires NCA

  • Toxicité rénale

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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