METHOTREXATE VIATRIS 2,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

La posologie est variable et est adaptée à chaque cas par le médecin.

A titre indicatif :

• · En oncologie, la dose varie de 15 à 50 mg/ m2/jour

· En rhumatologie :

• • · dans la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, la dose recommandée varie de 7,5 à 25 mg par semaine.

• • · dans l'arthrite idiopathique juvénile, la posologie initiale recommandée est de 10 mg/m2/semaine.

• • · Celle-ci peut être augmentée progressivement jusqu'à 20 mg/m2/semaine.

• • · dans le rhumatisme psoriasique, la dose recommandée varie de 7,5 mg à 25 mg de méthotrexate par semaine.

• • · En dermatologie, la dose recommandée varie de 7,5 mg à 25 mg de méthotrexate par semaine.

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

Mises en garde spéciales

Prévenez votre médecin, si vous fumez, en cas d'affections pulmonaires et d'ulcères digestifs.

Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes évocateurs d'une infection (par exemple une fièvre, des maux de gorge, de la toux).

Des cas de saignements aigus des poumons chez les patients traités avec le méthotrexate pour une affection rhumatologique sous-jacente ont été rapportés. Si vous crachez ou toussez du sang, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Le méthotrexate affecte temporairement la production de sperme et d’ovocytes. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales. Vous devez éviter d’avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate si vous êtes une femme. Si vous êtes un homme, vous devez éviter de concevoir un enfant si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 3 mois après la fin de votre traitement. Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».

Si vous, votre partenaire ou votre aidant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation de symptômes neurologiques, notamment une faiblesse musculaire générale, des troubles de la vision, des changements de pensée, de mémoire et d’orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de symptômes d’une infection cérébrale grave très rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Le méthotrexate peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Évitez de vous exposer au soleil intense et n’utilisez pas de solarium ou de lampe à ultra-violets sans avis médical. Pour protéger votre peau du soleil intense, portez des vêtements adéquats ou utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Seul le médecin traitant est qualifié pour juger des indications cliniques du méthotrexate, de sa posologie, de sa voie d'administration ainsi que des modalités de surveillance qu'il nécessite.

Examens de suivi recommandés et précautions :

Même si le méthotrexate est utilisé à faibles doses, des effets secondaires graves peuvent survenir. Afin de les détecter à temps, votre médecin doit effectuer des examens de surveillance et des analyses de laboratoire.

Avant le début du traitement :

Avant de commencer le traitement, votre sang sera contrôlé pour voir si vous avez suffisamment de cellules sanguines. Votre sang sera également testé pour vérifier votre fonction hépatique et pour savoir si vous avez une hépatite.

De plus, l'albumine sérique (une protéine dans le sang), le statut d'hépatite (infection du foie) et la fonction rénale seront vérifiés.

Le médecin peut également décider d'effectuer d'autres tests hépatiques, certains d'entre eux peuvent être des images de votre foie et d'autres peuvent nécessiter un petit échantillon de tissu prélevé dans le foie afin de l'examiner de plus près.

Votre médecin peut également vérifier si vous avez la tuberculose et il peut effectuer une radiographie de votre poitrine ou effectuer un test de la fonction pulmonaire.

Pendant le traitement :

Votre médecin peut effectuer les examens suivants :

• · examen de la cavité buccale et du pharynx à la recherche de modifications de la membrane muqueuse telles qu'inflammation ou ulcération

• · tests sanguins/numération de la formule sanguine (nombre de cellules sanguines) et mesure des taux sériques de méthotrexate

• · prise de sang pour surveiller la fonction hépatique

• · des tests d'imagerie pour surveiller l'état du foie

• · prélèvement de petits échantillons de tissu sur le foie pour examen approfondi

• · prise de sang pour surveiller la fonction rénale

• · surveillance des voies respiratoires et, si nécessaire, examen de la fonction pulmonaire

Il est très important que vous vous présentiez à ces examens programmés.

Si les résultats de l'un de ces tests sont visibles, votre médecin ajustera votre traitement en conséquence.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.