METHOTREXATE VIATRIS 50 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le METHOTREXATE VIATRIS 50 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE ?

ANTIMETABOLITES-ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE

(L : Antinéoplasique et immunomodulateur)

Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches, et du sang.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthotrexate

Excipients

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

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Comment prendre METHOTREXATE VIATRIS 50 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE ?

La posologie est variable et est adaptée à chaque cas par le médecin.

A titre indicatif : La dose varie de 15 à 50 mg/ m2/jour

Respectez strictement la prescription de votre médecin.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Mises en garde spéciales

Le traitement ne peut être administré que sous surveillance médicale rigoureuse.

Celle-ci comporte habituellement :

  • · un examen médical,

  • · différents examens biologiques: NFS, plaquettes, étude de la fonction rénale (urée, créatinine) et de la fonction hépatique (transaminases, phosphatases alcalines, albumine sérique, bilirubine, gamma GT) avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement,

  • · une radiographie du thorax avant le début du traitement.

Prévenez votre médecin si vous fumez, en cas d'affections pulmonaires et d'ulcères digestifs.

Prévenez votre médecin sans tarder si vous présentez des symptômes évocateurs d'une infection (par exemple une fièvre, des maux de gorge, de la toux).

Des cas de saignements aigus des poumons chez les patients traités avec le méthotrexate pour une affection rhumatologique sous-jacente ont été rapportés.

Le méthotrexate affecte temporairement la production de sperme et d’ovocytes. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales. Vous devez éviter d’avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate si vous êtes une femme. Si vous êtes un homme, vous devez éviter de concevoir un enfant si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 3 mois après la fin de votre traitement. Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».

Si vous, votre partenaire ou votre aidant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation de symptômes neurologiques, notamment une faiblesse musculaire générale, des troubles de la vision, des changements de pensée, de mémoire et d’orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de symptômes d’une infection cérébrale grave très rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Le méthotrexate peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Évitez de vous exposer au soleil intense et n’utilisez pas de solarium ou de lampe à ultra-violets sans avis médical. Pour protéger votre peau du soleil intense, portez des vêtements adéquats ou utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Seul le médecin traitant est qualifié pour juger des indications cliniques du méthotrexate, de sa posologie, de sa voie d'administration ainsi que des modalités de surveillance qu'il nécessite.

Une surveillance régulière avant et pendant le traitement est nécessaire, avec notamment :

· Contrôle de la fonction hépatique et du taux sérique des enzymes hépatiques :

  • En cas d’augmentation persistante des enzymes hépatiques, une réduction de la posologie ou l’arrêt du traitement doit être envisagé. Au cours du traitement par méthotrexate, vous ne devez prendre aucun autre médicament qui puisse altérer le foie ou la moelle. Si la prise de tels médicaments est nécessaire, vous devrez être suivi(e) plus étroitement. Vous ne devez pas boire d’alcool.

· Contrôle de la fonction rénale :

  • Etant donné que le méthotrexate est excrété par le rein, la fonction rénale doit être surveillée régulièrement, notamment chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance rénale.

  • · Contrôle de la formule sanguine et du taux de plaquettes.

· Contrôle du système respiratoire et si nécessaire, examen de la fonction pulmonaire :

  • Selon les résultats de ces examens, il est possible que vous deviez arrêter le méthotrexate.

  • EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Frissons

  • Infection

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Perte d'énergie

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Stomatite

  • Ulcère

Peu fréquent

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Arrêt du traitement

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Encéphalopathie

  • Enzyme hépatique

  • Hémiparésie

  • Insuffisance de la moelle osseuse

  • Insuffisance rénale

  • Leucoencéphalopathie

  • Lymphome

  • Mal de tête

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Réaction photosensible

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Trouble des reins

  • Vomi

Rare

  • Acné

  • Aphasie

  • Articulation douloureuse

  • Cirrhose hépatique

  • Dysarthrie

  • Démangeaisons

  • Ecchymoses

  • Embolie pulmonaire

  • Entérite

  • Fibrose

  • Fracture de marche

  • Gingivite

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hépatite aiguë

  • Mal musculaire

  • Miction douloureuse

  • Modifications de la pigmentation NCA

  • Méléna

  • Neurotoxicité

  • Nodule rhumatode

  • Ostéoporose

  • PA basse

  • Parésie

  • Rash érythémateux

  • Somnolence

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Thrombophlébite

  • Thrombose artérielle

  • Thrombose cérébrale

  • Thrombose veineuse profonde

  • Thrombose veineuse rétinienne

  • Trouble cognitif

  • Trouble de l'humeur

  • Trouble de la parole

  • Trouble des règles SAI

  • Ulcère cutané

  • Urticaire

  • Yeux troubles

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Azotémie

  • Conjonctivite

  • Furoncle

  • Hypoesthésie

  • Hématurie

  • Impuissance

  • Inflammation de la vessie

  • Manque de libido

  • Obstruction

  • Oligozoospermie

  • Paresthésie

  • Péricardite

  • Réaction de type anaphylactique

  • Stérilité

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Télangiectasies

  • Vascularite SAI

  • Vomissements de sang

  • Écoulement vaginal

  • Épanchement péricardique

Fréquence indéterminée

  • Desquamation

  • Injection

  • Lymphadénopathie

  • Neutropénie

  • Nécrose

  • Oedème

  • Ostéonécrose de la mâchoire

  • Pancytopénie

  • Érythrodermie

Fréquence non détectée

  • Affection des organes de la reproduction

  • Kyste

  • Polypes

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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