Votre droit à l’indemnisation - Valproate de sodium (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et ses génériques)

Article

Publié le 03/06/2022

Information proposée par Ministère chargé de la santé

En cas de prise par une femme pendant sa grossesse, le valproate de sodium entraîne chez l’enfant à naître, dans environ 10% des cas, des malformations et dans 30 à 40% des cas, des troubles du neurodéveloppement tels que : troubles du spectre de l’autisme, troubles du développement intellectuel, troubles du langage et des apprentissages, ou troubles de l’attention avec ou sans hyperactivité.

Vous avez pris au cours de votre grossesse : 

Un médicament à base de valproate de sodium ou un de ses dérivés : Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et ses génériques ?

Votre enfant présente l’un des troubles cités ci-dessus et vous estimez qu’il pourrait être lié à la prise de ce médicament : vous pouvez déposer une demande d’indemnisation auprès de l’ONIAM (Office National d’Indemnisation des Accidents Médicaux).

Si vous avez pris du valproate de sodium pendant une grossesse, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant ou un pédiatre. Si ce médecin constate chez votre enfant un signe ou un symptôme évocateur, il vous orientera vers les professionnels et structures spécialisées dans le diagnostic et la prise en charge de ces troubles.

Votre mère a pris au cours de sa grossesse :

Un médicament à base de valproate de sodium ou un de ses dérivés : Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et ses génériques ?

Vous présentez l’un des troubles cités ci-dessus et vous estimez qu’il pourrait être lié à la prise de ce médicament : vous pouvez déposer une demande d’indemnisation auprès de l’ONIAM.

Si votre mère à pris du valproate de sodium pendant sa grossesse, nous vous invitons à consulter votre médecin traitant. Si ce médecin constate un signe ou un symptôme évocateur, il vous orientera vers les professionnels et structures spécialisées dans le diagnostic et la prise en charge de ces troubles.

Quels sont les médicaments concernés ?

Les médicaments concernés sont le valproate de sodium ou l’un de ses dérivés : Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques, si l’un d’eux a été prescrit au cours de la grossesse et avant le 31 décembre 2015*.

Comment déposer une demande d’indemnisation ?

Le formulaire de demande d’indemnisation et la liste des pièces à fournir sont disponibles sur le site de l’Office National d’Indemnisation des Accidents Médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales (ONIAM).

Un document justifiant de la prescription de valproate de sodium au cours de la grossesse et avant le 31 décembre 2015 sera nécessaire.

Votre demande sera examinée par des experts chargés de déterminer le lien entre les signes observés chez l’enfant et la prise du médicament, puis d’établir les responsabilités et de déterminer les préjudices indemnisables.

Aucun frais relatif à votre démarche ne vous sera demandé.

*Si le valproate de sodium a été prescrit au cours d’une grossesse et après le 31 décembre 2015 (date à laquelle de nouvelles conditions de prescription et de délivrance ont été mises en place afin de réduire les risques liés à l’utilisation pendant la grossesse), les demandes d’indemnisation sont à adresser à la Commission de conciliation et d’indemnisation (CCI) de votre domicile. 

http://www.oniam.fr/indemnisation-accidents-medicaux/partenaires

Qui peut déposer une demande d’indemnisation ?

L’enfant né d’une mère ayant pris du valproate de sodium pendant sa grossesse, ses parents ou son représentant légal et toute autre personne qui estime avoir subi un préjudice.

Plus d’informations : Le site de l'ONIAM  

Qui peut vous accompagner dans cette démarche ?

Pour vous accompagner dans les démarches à accomplir et la constitution de votre dossier d’indemnisation, les associations membres du comité d’orientation de l’ONIAM : APESAC, CADUS, EFAPPE se tiennent à votre disposition.

D’autres associations et structures se tiennent également à votre disposition afin d’obtenir plus d’information et du soutien dans vos démarches, notamment : AAAVAM, ARGOS 2001, ASBH, Autisme France, Autisme Info Service, AVIAM, Epilepsie-France, FFRE, FNAPSY, Maladies Rares Info Services, UNAFAM.

Leurs coordonnées figurent ci-après.

En savoir plus : Le site de l'ONIAM  

Associations et structures

APESAC

Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’Anti-Convulsivant 

https://www.apesac.org/

contact@apesac.org 

01 76 54 01 34 



EFAPPE

Fédération des Associations de personnes handicapées par des épilepsies sévères 

http://efappe.epilepsies.fr

efappe@yahoo.fr 

06 09 72 28 51 



ARGOS 2001

Association d’aide et de soutien aux proches et patients souffrant de troubles bipolaires 

http://www.argos2001.fr

argos.2001@free.fr 

01 46 28 01 03 



Autisme France

http://www.autisme-france.fr/

contact@autisme-france.fr 

04 93 46 01 77 



AVIAM

Fédération des Associations d’aide aux Victimes d’Accidents Médicaux de France 

http://aviamfrance.org/

fede.aviam@free.fr 

01 55 57 02 35 



FFRE

Fondation Française pour la Recherche sur l’Épilepsie 

www.fondation-epilepsie.fr

ffre@fondation-epilepsie.fr 

01 47 83 65 36 



Maladies Rares Info Services

Service national d’information et de soutien sur les maladies rares 

http://www.maladiesraresinfo.org/index.html

info-services@maladiesraresinfo.org 

01 56 53 81 36 

CADUS

Conseil Aide et Défense des Usagers de la Santé 

http://cadus.fr/

cadus@orange.fr 

02 41 45 18 45 



AAAVAM

Association d’Aide Aux Victimes des Accidents des Médicaments 

https://www.aaavam.eu/

aaavam@orange.fr 

01 41 10 87 00 



ASBH

Association nationale Spina Bifida et Handicaps associés 

https://www.spina-bifida.org/

assistante.asbh@spina-bifida.org 

01 45 93 00 44 



Autisme info service

https://www.autismeinfoservice.fr

contact@autismeinfoservice.fr 

0800 71 40 40 (appel gratuit) 



Epilepsie-France

Association nationale des patients vivant avec une épilepsie 

http://www.epilepsie-france.com/

contact@epilepsie-france.fr 

01 53 80 66 64 



Fnapsy

Fédération Nationale des Associations d’usagers en Psychiatrie 

http://fnapsy.org/

fnapsy@yahoo.fr 

01 43 64 85 42 



UNAFAM

Union nationale de familles et amis de personnes malades et/ou handicapées psychiques 

http://www.unafam.org/

secretariatdg@unafam.org


01 53 06 30 43

À retrouver sur https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/focus-medicaments/indemnisation-valproate

Le ministère de la Santé et de l'Accès aux soins prépare et met en œuvre la politique du Gouvernement dans les domaines de la santé publique et de l’organisation du système de soins.

Sous réserve des compétences du ministre des Finances et des Comptes publics, il prépare et met en œuvre la politique du Gouvernement dans le domaine de la protection sociale.

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