Des médicaments qui ont fait leurs preuves

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Publié le 04/12/2024

Information proposée par Ministère chargé de la santé

 

Une molécule qui a fait ses preuves

Un médicament générique est un médicament bien connu avant même sa commercialisation.

Un médicament générique est conçu à partir de la molécule d’un médicament déjà commercialisé dont le brevet est désormais tombé dans le domaine public. [1] Ce médicament appelé « médicament d’origine » a été mis sur le marché après environ 10 ans d’études scientifiques. Puis, les médecins l’ont prescrit et les pharmaciens l’ont dispensé pour traiter leurs patients, et ce pendant 10 à 15 ans. C’est en moyenne la durée d’un brevet de protection, c’est-à-dire la période avant laquelle d’autres laboratoires que le découvreur de la molécule peuvent demander des autorisations de mise sur le marché de médicaments génériques.

Un médicament générique est donc un médicament bien connu avant même sa commercialisation grâce à l’expérience accumulée, pendant plus de 20 ans, par le médicament d’origine, en termes d’efficacité et de sécurité d’emploi de sa molécule.

La molécule ou principe actif est le composant du médicament possédant un pouvoir thérapeutique (par opposition aux excipients qui sont inactifs).

Les excipients sont des substances sans activité thérapeutique. Leur fonction est de faciliter la fabrication, l’administration (consistance, forme, goût…) et la conservation du médicament.

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Sources

  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
  • Assurance Maladie.
  • Assurance Maladie / BVA. Médicaments génériques = état des lieux des connaissances, perceptions et pratiques – regards croisés des Français, médecins généralistes et pharmaciens d’officine. Février 2016.
  • La Mutualité Française. Rapport 2012 sur les médicaments génériques. 10 propositions pour restaurer la confiance.

[1] Passage dans le domaine public :
Lorsque le brevet d’un médicament tombe dans le domaine public, le laboratoire découvreur de la molécule en perd l’exclusivité commerciale. D’autres laboratoires peuvent commercialiser des médicaments contenant cette molécule.

 

À retrouver sur https://sante.gouv.fr/soins-et-maladies/medicaments/medicaments-generiques/article/des-medicaments-qui-ont-fait-leurs-preuves

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