METHOTREXATE ACCORD 10 MG, COMPRIME

METHOTREXATE ACCORD doit être prescrit uniquement par un médecin qui connaît les propriétés du médicament et son fonctionnement.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Une prise incorrecte de METHOTREXATE ACCORD peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par METHOTREXATE ACCORD est un traitement à long terme.

Dose recommandée

Votre médecin déterminera la dose de METHOTREXATE ACCORD que vous devez prendre en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité, sa sévérité et votre état de santé général. Respectez scrupuleusement la dose et suivez les instructions de votre médecin à la lettre concernant le moment de la prise du médicament.

Dose dans le cadre de maladies rhumatismales et dermatologiques (PR et psoriasis ou rhumatisme psoriasique)

Prenez METHOTREXATE ACCORD une seule fois par semaine.

Décidez avec votre médecin du jour de la semaine qui convient le mieux pour la prise du médicament.

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde adulte :

La dose initiale habituelle est de 7,5 mg à 15 mg par voie orale, une fois par semaine.

Posologie pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique :

La dose initiale habituelle est de 7,5 mg à 15 mg par voie orale, une fois par semaine.

Le médecin peut augmenter la dose si la dose utilisée n’est pas efficace mais bien tolérée.

Votre médecin peut ajuster la dose selon vos besoins en fonction de votre réponse au traitement et des effets indésirables.

Dose dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre pour votre maladie et à quel moment celle-ci doit être prise. Respectez scrupuleusement la dose. À prendre par voie orale, une fois par semaine.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l’enfant (en m²), et cette dose est exprimée en mg/m².

Personnes âgées

En raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale et des faibles réserves en folates chez les patients âgés, il convient de choisir une dose relativement faible.

Manipulation sure de METHOTREXATE ACCORD

Il convient d’utiliser des procédures appropriées de manipulation sure des agents cytotoxiques. Des gants jetables doivent être utilisés lors de la manipulation des comprimés de METHOTREXATE ACCORD. Les femmes enceintes doivent éviter si possible de manipuler les comprimés de méthotrexate.

Si vous avez pris plus de METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Suivez les recommandations posologiques de votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous-même. Si vous pensez que vous (ou quelqu'un d'autre) avez (a) pris trop de METHOTREXATE ACCORD, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l’hôpital le plus proche. Le docteur décidera si un traitement est requis. Un surdosage de méthotrexate peut causer des réactions graves. Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l’émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l’envie d’uriner. Voir également rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».

Emportez avec vous la boîte du médicament lorsque vous allez consulter votre médecin ou que vous vous rendez à l’hôpital. En cas de surdosage, l’antidote est le folinate de calcium.

Si vous oubliez de prendre METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé

Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En revanche, poursuivez en prenant la dose prescrite. Demandez conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre METHOTREXATE ACCORD 10 mg, comprimé

N'interrompez pas et n’arrêtez pas le traitement par METHOTREXATE ACCORD sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mise en garde importante concernant la dose de METHOTREXATE ACCORD (méthotrexate): Prendre METHOTREXATE ACCORD uniquement une fois par semaine pour le traitement des maladies rhumatismales ou dermatologiques (PR et psoriasis ou rhumatisme psoriasique). Prendre une trop grande quantité de METHOTREXATE ACCORD (méthotrexate) peut être fatal. Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice. Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre METHOTREXATE ACCORD :

• · si vous êtes diabétique et êtes traité par l’insuline;

• · si vous présentez des infections chroniques inactives (par exemple, tuberculose, hépatite B ou C, zona [herpès zoster]) car elles peuvent réapparaître;

• · si vous avez déjà été atteint d’une maladie hépatique ou rénale;

• · si vous avez des problèmes pulmonaires;

• · si vous présentez une surcharge pondérale importante;

• · si vous présentez une accumulation anormale de liquide dans l’abdomen (ascite) ou autour des poumons (épanchements pleuraux);

• · si vous êtes déshydraté ou si vous souffrez d’affections entraînant une déshydratation (vomissements, diarrhée, constipation, inflammation de la muqueuse de la bouche).

Le méthotrexate peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Évitez de vous exposer au soleil intense et n’utilisez pas de solarium ou de lampe à ultra-violets sans avis médical. Pour protéger votre peau du soleil intense, portez des vêtements adéquats ou utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.

Si vous avez présenté des problèmes de peau après une radiothérapie (dermatite induite par les radiations) ou après un coup de soleil, ces réactions peuvent réapparaître suite au traitement par méthotrexate (réaction de rappel).

Les altérations cutanées dues au psoriasis peuvent s’aggraver pendant le traitement au méthotrexate si vous êtes exposé à des UV.

Un gonflement des ganglions lymphatiques (lymphome) peut survenir chez les patients recevant de faibles doses de méthotrexate. Si cela est le cas, le traitement doit être arrêté.

Des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate. Si vous présentez des symptômes tels qu’expectorations (crachats) ou de toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin.

La diarrhée peut être un effet indésirable éventuel de METHOTREXATE ACCORD et nécessite un arrêt du traitement. Si vous souffrez de diarrhée, veuillez consulter votre médecin.

Certains troubles du cerveau (encéphalopathie/leucoencéphalopathie) ont été rapportés chez des patients cancéreux recevant du méthotrexate. Ces effets indésirables ne peuvent être exclus lorsque le méthotrexate est utilisé pour traiter d’autres maladies.

Le méthotrexate affecte temporairement la production de sperme et d’ovocytes. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales. Vous devez éviter d’avoir un bébé si vous prenez du méthotrexate pendant cette période et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement au méthotrexate si vous êtes une femme. Si vous êtes un homme, vous devez éviter d'engendrer un enfant si vous recevez du méthotrexate au moment du traitement et pendant au moins 3 mois après la fin de celui-ci. Voir également la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité».

Examens de suivi recommandés et précautions

Des effets indésirables sévères peuvent se produire y compris lorsque le méthotrexate est utilisé à faibles doses. Votre médecin doit effectuer des examens et des analyses de laboratoire afin de détecter ces effets le plus tôt possible.

Si vous, votre partenaire ou votre aidant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation de symptômes neurologiques, notamment une faiblesse musculaire générale, des troubles de la vision, des changements de pensée, de mémoire et d’orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de symptômes d’une infection cérébrale grave très rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).