METHOTREXATE ACCORD 25 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

METHOTREXATE ACCORD vous est administré par des professionnels de santé.

La dose que vous recevez et la fréquence d’administration dépendent de la maladie pour laquelle vous êtes traité, de votre état de santé, de votre âge, de votre poids et de votre surface corporelle. METHOTREXATE ACCORD peut être administré dans un muscle (voie intramusculaire), dans une veine (voie intraveineuse) ou dans la colonne vertébrale (voie intrathécale).

Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la surface de la peau ou des muqueuses. En cas de contamination, la zone affectée doit être rincée immédiatement et abondamment à l'eau.

Votre médecin peut vous demander de prendre du bicarbonate de sodium ou des comprimés d'acétazolamide pendant le traitement afin d'éviter que le méthotrexate ne se concentre dans les reins. Si vous recevez des doses élevées de méthotrexate, vous recevrez également du folinate de calcium afin d'atténuer les effets secondaires du méthotrexate.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû :

Votre médecin décide de la dose, qui est administrée par le personnel soignant. Un surdosage est donc peu probable. Un surdosage de méthotrexate peut entraîner des réactions toxiques graves. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse inhabituelle, des plaies dans la bouche, des nausées, des vomissements, des vomissements de sang ou des selles noires ou sanguinolentes. L'antidote en cas de surdosage est le folinate de calcium.

Si vous oubliez d’utiliser METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable :

Vous ne devez pas interrompre ou arrêter le traitement par METHOTREXATE ACCORD, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin. Si vous oubliez le rendez-vous pour la prochaine dose, contactez votre médecin dès que possible pour fixer un nouveau rendez-vous. Si vous soupçonnez des effets secondaires graves, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil.

Si vous arrêtez d’utiliser METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas METHOTREXATE ACCORD pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique. Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches.

Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est, dès lors, extrêmement important de ne pas l’administrer aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent de le devenir, à moins qu’il ne soit utilisé dans un traitement oncologique.

Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement.

N’utilisez pas METHOTREXATE ACCORD si vous essayez de tomber enceinte. Vous devez éviter de tomber enceinte pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement. Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l’ensemble de cette période (voir également la rubrique « Mises en garde et précautions »).

Si vous tombez enceinte au cours du traitement ou si vous pensez l’être, consultez votre médecin dès que possible. Si vous tombez enceinte au cours du traitement, une information médicale sur les risques d'effets nocifs du méthotrexate sur l’enfant doit vous être fournie.

Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste avant le début planifié du traitement.

Fertilité masculine

Les preuves disponibles n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations ou de fausses couches si le père prend moins de 30 mg/semaine de méthotrexate. Un risque ne peut toutefois pas être complètement exclu et aucune information relative à de plus fortes doses de méthotrexate n'est disponible. Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique. Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques. Le méthotrexate peut affecter la production du sperme, ce qui est associé à la possibilité d’anomalies congénitales.

Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de faire un don de sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 3 mois après l’arrêt du traitement. Le traitement par de plus fortes doses de méthotrexate couramment utilisé dans le cadre du traitement du cancer peut entraîner l’infertilité et des mutations génétiques, il est donc conseillé aux patients de sexe masculin traités par des doses de méthotrexate supérieures à 30 mg/semaine d’envisager la possibilité de faire conserver leur sperme avant le début du traitement (voir également la rubrique « Mises en garde et précautions »).

Allaitement

Le méthotrexate est excrété dans le lait maternel en quantités telles que le bébé encoure un risque. L'allaitement doit donc être interrompu avant un traitement par méthotrexate.

Le méthotrexate est excrété dans le lait maternel en quantités telles que le bébé encoure un risque. L'allaitement doit donc être interrompu avant un traitement par méthotrexate.

• · si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · en cas de maladie sévère du foie (votre médecin décidera de la sévérité de votre maladie) ;

• · en cas de maladie sévère des reins (votre médecin décidera de la sévérité de votre maladie) ;

• · en cas de troubles du système hématopoïétique ;

• · en cas d’infection sévère ou pré-existante telle que la tuberculose et le VIH ;

• · en cas d’ulcères dans la bouche et la gorge ou des ulcères dans l'estomac et l'intestin ;

• · si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;

• · en cas de consommation abusive d'alcool.