METHOTREXATE ACCORD 100 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le METHOTREXATE ACCORD 100 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : analogue de l’acide folique - code ATC : L01BA01

METHOTREXATE ACCORD contient la substance active méthotrexate. Le méthotrexate est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Le méthotrexate a son effet le plus marqué sur les cellules qui se multiplient rapidement comme les cellules cancéreuses, les cellules de la moelle osseuse et les cellules de la peau.

METHOTREXATE ACCORD est utilisé dans le traitement des cancers suivants :

  • · leucémie lymphoblastique aiguë ;

  • · lymphomes non hodgkiniens ;

  • · ostéosarcome ;

  • · cancer du sein en adjuvant ou après rechute ;

  • · cancer de la tête et du cou métastatique ou récurrent ;

  • · choriocarcinome et maladies trophoblastiques similaires ;

  • · cancer avancé de la vessie.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • méthotrexate

Excipients

  • sodium chlorure

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre METHOTREXATE ACCORD 100 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

METHOTREXATE ACCORD vous est administré par des professionnels de santé.

La dose que vous recevez et la fréquence d’administration dépendent de la maladie pour laquelle vous êtes traité, de votre état de santé, de votre âge, de votre poids et de votre surface corporelle. METHOTREXATE ACCORD peut être administré dans un muscle (voie intramusculaire), dans une veine (voie intraveineuse) ou dans une artère (voie intra-artérielle). METHOTREXATE ACCORD ne doit pas être injecté par voie intrathécale (dans la colonne vertébrale). Les doses plus élevées sont généralement administrées en perfusion sur 24 heures, seules ou en association avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement du cancer.

Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la surface de la peau ou des muqueuses. En cas de contamination, la zone affectée doit être rincée immédiatement et abondamment à l'eau.

Votre médecin peut vous demander de prendre du bicarbonate de sodium ou des comprimés d'acétazolamide pendant le traitement afin d'éviter que le méthotrexate ne se concentre dans les reins. Si vous recevez des doses élevées de méthotrexate, vous recevrez également du folinate de calcium afin d'atténuer les effets secondaires du méthotrexate.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :

Votre médecin décide de la dose, qui est administrée par le personnel soignant. Un surdosage est donc peu probable. Un surdosage de méthotrexate peut entraîner des réactions toxiques graves. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse inhabituelle, des plaies dans la bouche, des nausées, des vomissements, des vomissements de sang ou des selles noires ou sanguinolentes. L'antidote en cas de surdosage est le folinate de calcium.

Si vous oubliez d’utiliser METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Vous ne devez pas interrompre ou arrêter le traitement par METHOTREXATE ACCORD, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin. Si vous oubliez le rendez-vous pour la prochaine dose, contactez votre médecin dès que possible pour fixer un nouveau rendez-vous. Si vous soupçonnez des effets secondaires graves, contactez immédiatement votre médecin pour lui demander conseil.

Si vous arrêtez d’utiliser METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser METHOTREXATE ACCORD.

  • · le méthotrexate peut provoquer des effets indésirables graves, mettant parfois la vie du patient en danger. Votre médecin vous informera des avantages et des risques du traitement ainsi que des signes et symptômes précoces d’effets indésirables ;

  • · le méthotrexate peut entrainer une diminution des cellules responsables de l’immunité, du transport de l’oxygène, et des cellules responsables de la coagulation sanguine normale, ce qui peut augmenter le risque de contracter des infections (par ex., une pneumonie) ou de souffrir de saignements abondants ;

  • · des saignements aigus au niveau des poumons chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes ont été rapportés lors de traitements par méthotrexate. Si vous présentez des symptômes tels qu'expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang, contactez immédiatement votre médecin ;

  • · le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules. Le traitement par le méthotrexate pouvant entraîner une infertilité, il serait souhaitable que les patients masculins envisagent la possibilité de préserver leur sperme avant de commencer le traitement ;

  • · le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales. Vous devez éviter d'avoir un enfant pendant la prise de méthotrexate et pendant au moins 6 mois après la fin de votre traitement par méthotrexate si vous êtes une femme. Si vous êtes un homme, vous devez éviter d'engendrer un enfant si vous recevez du méthotrexate au moment du traitement et pendant au moins 3 mois après la fin de celui-ci. Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité» ;

  • · le méthotrexate peut rendre votre peau plus sensible au soleil. Évitez de vous exposer au soleil intense et n’utilisez pas de solarium ou de lampe à ultra-violets sans avis médical. Pour protéger votre peau du soleil intense, portez des vêtements adéquats ou utilisez une crème solaire à indice de protection élevé.

Indiquez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser METHOTREXATE ACCORD

  • · si vous devez subir une radiothérapie en même temps que le traitement par méthotrexate. Le risque de lésion tissulaire et osseuse peut augmenter lors de traitement simultané ;

  • · si vous recevez un traitement par voie intrathécale (dans la colonne vertébrale) ou par voie intraveineuse (dans une veine), cela peut provoquer une inflammation potentiellement létale dans le cerveau ; METHOTREXATE ACCORD ne doit pas vous être administré dans la colonne vertébrale (par voie intrathécale).

  • · si vous souffrez de rétention hydrique (liquide retenu dans les poumons ou dans l'estomac) ;

  • · si vous êtes insuffisant rénal ;

  • · si vous êtes insuffisant hépatique ;

  • · si vous avez une infection ;

  • · si vous devez être vacciné. Le méthotrexate peut réduire l'effet des vaccins ;

  • · si vous avez un diabète insulino-dépendant, le traitement par méthotrexate doit être soigneusement surveillé.

Si vous, votre partenaire ou votre aidant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation de symptômes neurologiques, notamment une faiblesse musculaire générale, des troubles de la vision, des changements de pensée, de mémoire et d’orientation entraînant une confusion et des modifications de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin car il peut s’agir de symptômes d’une infection cérébrale grave très rare appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Douleur abdominale

  • Indigestion

  • Inflammation

  • Mal au coeur

  • Stomatite

  • Ulcère

  • Vomi

Fréquent

  • ASAT

  • Abus chronique d'alcool

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Alvéolite

  • Anémie

  • Arachnodite

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Bilirubine

  • Biopsie

  • Choc allergique

  • Chute

  • Cirrhose hépatique

  • Complications du diabète

  • Confus

  • Convulsions

  • Diarrhée

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Démyélinisation

  • Dépression

  • Encéphalopathie

  • Enzyme hépatique

  • Enzyme hépatique anormale

  • Fibrose

  • Fibrose pulmonaire

  • Fièvre

  • Frissons

  • Hématurie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hépatite

  • Hépatite aiguë

  • Hépatite chronique

  • Hépatotoxicité

  • Infection

  • Insuffisance hépatique

  • Irritable

  • Leucoencéphalopathie

  • Leucopénie

  • Leucémie lymphatique aiguë

  • Lymphome

  • Lésion

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Miction douloureuse

  • Mort

  • Neurotoxicité

  • Nodule

  • Nécrose

  • Ostéoporose

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Paralysie de nerf crânien

  • Paralysie des jambes

  • Paraparésie

  • Peau rouge

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumonie

  • Psoriasis

  • Radiographie

  • Radiothérapie

  • Respiration difficile

  • Réaction de type anaphylactique

  • Réaction photosensible

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Trouble non précisé du métabolisme

  • Tétraplégie

  • Tête qui tourne

  • Ulcération vaginale

  • Urticaire

  • Vascularite SAI

  • Vascularite allergique

  • Zona

  • Épidermolyse

  • Éruption cutanée

  • Érythrodermie

Rare

  • Acné

  • Anémie mégaloblastique

  • Aphasie

  • Apnée

  • Arrêt de production d'urine

  • Asthme

  • Azotémie

  • Changements d'humeur

  • Créatinine

  • Diabète

  • Dysarthrie

  • Ecchymoses

  • Embolie

  • Embolie pulmonaire

  • Entérite

  • Fracture

  • Gingivite

  • Insuffisance rénale

  • Mauvaise absorption intestinale

  • Méléna

  • Oligurie

  • PA basse

  • Parésie

  • Pharyngite

  • Péricardite

  • Pétéchies

  • Rétention d'acide urique

  • Stress

  • Tamponnade

  • Thrombophlébite

  • Thrombose

  • Thrombose artérielle

  • Thrombose cérébrale

  • Thrombose veineuse profonde

  • Trouble de la moelle épinière

  • Yeux troubles

  • Épanchement péricardique

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Anémie aplasique

  • Asthénie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Conjonctivite

  • Douleur

  • Furoncle

  • Herpès

  • Hypogammaglobulinémie

  • Immunosuppression

  • Impuissance

  • Infection opportuniste

  • Inflammation des paupières

  • Insomnie

  • Larmes excessives

  • Limitation chronique d'écoulement gazeux

  • Lymphadénopathie

  • Manque de libido

  • Mycose

  • Mégacôlon

  • Méningite

  • Méningite aseptique

  • Neutropénie

  • Nocardiose

  • Oedème périorbitaire

  • Oligozoospermie

  • Paralysie

  • Paresthésie

  • Perte de vision temporaire

  • Photophobie

  • Plaie

  • Pneumocystose

  • Protéine urinaire positive

  • Stérilité

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Trouble de la rétine

  • Télangiectasies

  • Vomissements de sang

  • Écoulement vaginal

  • Éosinophilie

  • Épanchement pleural

Fréquence indéterminée

  • Desquamation

  • Gonflement du cerveau

  • Hématome

  • Hémorragie

  • Nécrose cutanée

  • Oedème pulmonaire aigu

  • Ostéonécrose de la mâchoire

  • Psychose

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Avortement

  • Colite ulcéreuse

  • Coma

  • Comportement anormal

  • Démence

  • Déshydratation

  • Infestation

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Intestin perforé

  • Issues fatales

  • Kyste

  • Lésion foetale

  • Mal de dos

  • Mort intra-utérine

  • Méningite bactérienne

  • Nerveux/nerveuse

  • Polypes

  • Réaction cutanée

  • Réaction de type méningite

  • Réflexe anormal

  • Somnolence

  • Spasticité

  • Toxicité systémique

  • Trouble de la peau

  • Trouble du foie

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15