METHOTREXATE ACCORD 2,5 MG, COMPRIME

METHOTREXATE ACCORD doit être prescrit uniquement par un médecin qui connaît les propriétés du médicament et son fonctionnement.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Une prise incorrecte de METHOTREXATE ACCORD peut entraîner des effets indésirables graves, voire un décès.

La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant. Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis sévère et du rhumatisme psoriasique sévère par METHOTREXATE ACCORD est un traitement à long terme.

Dose recommandée

Votre médecin déterminera la dose de METHOTREXATE ACCORD que vous devez prendre en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité, sa sévérité et votre état de santé général. Respectez scrupuleusement la dose et suivez les instructions de votre médecin à la lettre concernant le moment de la prise du médicament.

Dose dans le cadre de maladies rhumatismales et dermatologiques (PR et psoriasis ou rhumatisme psoriasique)

Prenez METHOTREXATE ACCORD une seule fois par semaine.

Décidez avec votre médecin du jour de la semaine qui convient le mieux pour la prise du médicament.

Posologie pour la polyarthrite rhumatoïde adulte :

La dose initiale habituelle est de 7,5 mg à 15 mg par voie orale, une fois par semaine.

Posologie pour le psoriasis et le rhumatisme psoriasique :

La dose initiale habituelle est de 7,5 mg à 15 mg par voie orale, une fois par semaine.

Le médecin peut augmenter la dose si la dose utilisée n’est pas efficace mais bien tolérée.

Votre médecin peut ajuster la dose selon vos besoins en fonction de votre réponse au traitement et des effets indésirables.

Dose dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre pour votre maladie et à quel moment celle-ci doit être prise. Respectez scrupuleusement la dose. À prendre par voie orale, une fois par semaine.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l’enfant (en m²), et cette dose est exprimée en mg/m².

Personnes âgées

En raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale et des faibles réserves en folates chez les patients âgés, il convient de choisir une dose relativement faible.

Manipulation sure de METHOTREXATE ACCORD

Il convient d’utiliser des procédures appropriées de manipulation sure des agents cytotoxiques. Des gants jetables doivent être utilisés lors de la manipulation des comprimés de METHOTREXATE ACCORD. Les femmes enceintes doivent éviter si possible de manipuler les comprimés de méthotrexate.

Si vous avez pris plus de METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Suivez les recommandations posologiques de votre médecin. Ne modifiez jamais la dose vous-même. Si vous pensez que vous (ou quelqu'un d'autre) avez (a) pris trop de METHOTREXATE ACCORD, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l’hôpital le plus proche. Le docteur décidera si un traitement est requis.

Un surdosage de méthotrexate peut causer des réactions graves. Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure des saignements, une sensation inhabituelle de faiblesse, des ulcères dans la bouche, des nausées, des vomissements, des selles noires ou contenant des traces de sang, l’émission de sang en toussant ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de l’envie d’uriner. Voir également rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».

Emportez avec vous la boîte du médicament lorsque vous allez consulter votre médecin ou que vous vous rendez à l’hôpital. En cas de surdosage, l’antidote est le folinate de calcium.

Si vous oubliez de prendre METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé

Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. En revanche, poursuivez en prenant la dose prescrite. Demandez conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre METHOTREXATE ACCORD 2,5 mg, comprimé

N'interrompez pas et n’arrêtez pas le traitement par METHOTREXATE ACCORD sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous pensez que vous présentez un effet indésirable grave, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas METHOTREXATE ACCORD comprimés pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a prescrit pour un traitement oncologique. Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, avoir des effets nocifs sur le fœtus ou provoquer une fausse couche. Il est associé à des malformations du crâne, de la face, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est, dès lors, extrêmement important de ne pas l’administrer aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent une grossesse, à moins qu’il ne soit utilisé dans un traitement oncologique.

Pour des indications non oncologiques, chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue, par exemple, en réalisant un test de grossesse avant de commencer le traitement. Ne prenez pas METHOTREXATE ACCORD comprimés si vous essayez d’être enceinte. Vous devez éviter d’être enceinte pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement. Par conséquent, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace sur l’ensemble de cette période (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).

Si vous êtes enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, consultez votre médecin dès que possible. Si vous devenez enceinte pendant le traitement, vous devez recevoir un avis médical concernant le risque d’effets nocifs sur l’enfant du fait du traitement. Si vous souhaitez être enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous diriger vers un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.

Allaitement

N’allaitez pas pendant le traitement car le méthotrexate passe dans le lait maternel. Si votre médecin considère qu’un traitement au méthotrexate est absolument nécessaire, vous devez arrêter d’allaiter.

Fertilité

Fertilité masculine

Les données disponibles n’indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à des doses inférieures à 30 mg/semaine. Il n’est néanmoins pas possible d’exclure toute possibilité d’un risque et on ne dispose pas d’informations pour de plus fortes doses de méthotrexate. Le méthotrexate peut avoir un effet génotoxique. Cela signifie que le médicament peut provoquer des mutations génétiques.

Le méthotrexate peut affecter la production de spermatozoïdes, ce qui est associé à la possibilité d’anomalies congénitales.

Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant votre traitement par méthotrexate et pendant au moins 3 mois après l’arrêt du traitement. Le traitement au méthotrexate aux plus fortes doses habituellement utilisées pour le traitement du cancer peut entraîner une infertilité et des mutations génétiques, il est donc conseillé aux patients de sexe masculin traités par des doses de méthotrexate supérieures à 30 mg/semaine d’envisager la possibilité de faire conserver leur sperme avant le début du traitement (voir également la rubrique «Mises en garde et précautions»).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• · si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

• · si vous êtes atteint d’une insuffisance rénale sévère (ou que votre médecin considère comme étant sévère);

• · si vous êtes atteint d’une insuffisance hépatique;

• · si vous présentez des anomalies sanguines, telles qu’une hypoplasie de la moelle osseuse, une leucopénie, une thrombocytopénie ou une anémie importante;