Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France
Article
Publié le 19/03/2021
Information proposée par Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM
Aujourd’hui, plusieurs médicaments à base de lévothyroxine peuvent être prescrits.
Liste des médicaments à base de lévothyroxine
Télécharger la liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France (11/08/2020) (19/03/2021)Ces médicaments nécessitent tous une prescription médicale pour être dispensés par le pharmacien.
En raison de la crise sanitaire et des difficultés que pourraient rencontrer certains patients pour changer de traitement en cette période, la spécialité Euthyrox® restera disponible en France jusqu’à la fin de l’année 2022.
Nous encourageons les patients concernés à consulter leur médecin, et les médecins à contacter directement leurs patients actuellement sous Euthyrox®, pour analyser ensemble la situation et organiser le changement de traitement à l’aide des différents médicaments à base de lévothyroxine existants dans les meilleures conditions, afin de faciliter l’adaptation.
Les autorités sanitaires ont diffusé depuis mai 2020 un document d’accompagnement destiné tant aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) qu’aux patients pour les aider dans tout changement de spécialité. Ce document explique notamment les trois étapes à suivre pour le changement de traitement, et comporte une fiche de suivi du traitement par lévothyroxine, destinée à être remplie par le patient et son médecin, pour recueillir les informations essentielles dans le cadre du parcours de soin du patient.
Fiche pratique à l’attention des patients et des professionnels de santé (11/08/2020) (19/03/2021)
Modification de la formule de Levothyrox
En mars 2017, une modification de la formule du Levothyrox a été mise en place par le laboratoire Merck à la demande de l’ASNM pour garantir une teneur en substance active plus constante d’un lot à l’autre, ou au sein d’un même lot, et ce, pendant toute la durée de conservation du produit. En effet, il pouvait exister des différences de teneur en lévothyroxine non seulement d’un lot à l’autre de Levothyrox mais aussi au cours du temps pouvant être à l’origine de perturbations de l’équilibre thyroïdien chez les patients.
La substance active reste identique, les seuls changements effectués étant la suppression du lactose et l’ajout de l’acide citrique anhydre :
- le lactose étant un excipient à effet notoire, il a été remplacé par le mannitol qui est dépourvu d’effet notoire à la dose où il est présent dans les comprimés et ce quel que soit le dosage du médicament ;
- l’acide citrique anhydre, excipient très répandu dans la composition des médicaments et dans le domaine alimentaire, est utilisé en tant que conservateur pour limiter la dégradation de la lévothyroxine au cours du temps.
Plus d’informations sur les médicaments disponibles
Les autorités sanitaires annoncent un suivi des patients, en lien avec les praticiens, pour encadrer la fin de distribution d’Euthyrox® prévue en septembre 2020 - Communiqué Ministères des Solidarités et de la Santé (08/07/2020)En raison de la fin de distribution d’Euthyrox® prévue en septembre 2020, les autorités sanitaires encouragent les patients à anticiper cette évolution avec leur médecin traitant (08/01/2020)- Communiqué DGS (19/03/2021)
Médicaments à base de lévothyroxine : diversification de l’offre thérapeutique (25/05/2018)- Information Patients (19/03/2021)
Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients atteints de troubles de la thyroïde (25/05/2018)- Information Professionnels de santé (19/03/2021)
Point de suivi des approvisionnements en lévothyroxine pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde (22/12/2017) Communiqué - Site Ministères des Solidarités et de la Santé
Medicaments à base de lévothyroxine en France : Mise à disposition de la spécialité Thyrofix (19/03/2021)
Diversification de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde (17/11/2017) - Communiqué DGS
Agnès Buzyn annonce la diversification de l’offre de médicaments pour les patients atteints de troubles thyroïdiens (15/09/2017) - Communiqué Ministère des Solidarités et de la Santé
Lévothyrox : changement de formule et de couleurs des boîtes et des blisters (17/08/2017) - Questions/réponses actualisé (19/03/2021)
Levothyrox® (levothyroxine) comprimés sécables nouvelle formule : suivi des patients à risque pendant la période de transition (02/03/2017) - Lettre aux professionnels de santé (19/03/2021)
Autre dossier lié à cette thématique :
Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en FranceÀ retrouver sur https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/les-medicaments-a-base-de-levothyroxine-disponibles-en-france
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est un établissement public français. Elle a pour mission principale d’évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments et produits de santé destinés à l'être humain.
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