Répertoire des médicaments génériques

Mise en garde

Les médicaments comportant une mise en garde dans le répertoire

Bien que le médicament générique ait démontré son équivalence au médicament d'origine, il est nécessaire de prendre des 

• précautions dans certains cas :
• lorsqu’un traitement est difficile à équilibrer ;
• lorsque la différence entre la dose thérapeutique et la dose toxique est faible ;
• dans le cas de certaines pathologies.

Tout changement de spécialité doit s’envisager avec précaution, qu’il s’opère :

• d’une spécialité d'origine vers une spécialité générique ;
• d’une spécialité générique vers une spécialité d'origine ;
• ou d’une spécialité générique vers une autre spécialité générique.

Le répertoire précise quand la substitution de la spécialité de référence par la spécialité générique peut entraîner un risque particulier.

Médicaments à marge thérapeutique étroite 

Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite, de faibles différences de dose ou de concentration entrainent un risque de différence d’efficacité ou de sécurité. Une utilisation sûre et efficace nécessite une adaptation de posologie et le suivi du patient.

Si le médicament est à marge thérapeutique étroite, l’intervalle d’acceptabilité de la bioéquivalence est réduit ([90 % -111 %]), afin de limiter les risques dus à une concentration toxique proche de la concentration efficace. Cet intervalle resserré peut également être utilisé comme paramètre pour des produits dont l’adaptation posologique est difficile à établir (carbamazepine, levothyroxine, …).