Traitement par isotrétinoïne

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Publié le 13/11/2020

Information proposée par Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - ANSM

L’isotrétinoïne orale est un médicament indiqué dans la prise en charge de l’acné sévère. Il est soumis à prescription médicale et utilisé en 2ème intention lors de l’échec des autres alternatives (traitement local et antibiotiques oraux).

Quels sont les médicamentes concernés ?

Acnétrait® / Contracné® / Curacné® / Procuta® / Roaccutane® gel

Quels sont les risques pour l’enfant à naître lors de la prise d’isotrétinoïne au cours de la grossesse ?

L’utilisation d’isotrétinoïne au cours de la grossesse ou dans les mois qui la précèdent entraine une augmentation du risque de fausses couches, de mort-né ou de décès peu après la naissance et du risque de syndrome malformatif (groupe d’anomalies non liées entre elles ayant une cause commune).



À chaque grossesse, une femme présente un risque de base d’environ 2 à 3% d'avoir un bébé avec une anomalie congénitale, en dehors de toute prise médicamenteuse. L’isotrétinoïne par voie orale entraîne  des malformations dans environ 30% des cas.



Ce groupe d’anomalies peut comprendre :

  • Des anomalies du système nerveux central : hydrocéphalie, malformations ou anomalies cérébelleuses, microcéphalie ;
  • Des malformations du visage et de la face : dysmorphies faciales, des fentes palatines, des anomalies de l'oreille externe (absence d'oreille externe, conduit auditif externe petit ou absent), des anomalies de l’œil (microphtalmie) ;
  • Des malformations du système cardio-vasculaire : anomalies cono-truncales telles que tétralogie de Fallot, transposition des gros vaisseaux, communications intraventriculaires ;
  • Des anomalies d’autres organes : anomalies du thymus, anomalies des glandes parathyroïdes.

Je suis traitée par isotrétinoïne, que dois-je savoir ?

Votre médecin ne peut vous traiter par isotrétinoïne qu’en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement local (crème ou gel). Le traitement sera initié par votre médecin dermatologue, spécialiste de la prise en charge de l’acné.

Dans ce cas, l’isotrétinoïne vous sera prescrite et dispensée dans des conditions très strictes ayant pour but d’éviter toute grossesse avec ce médicament.

 Je suis en âge d'avoir des enfants et je suis traitée par isotrétinoïne

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Brochure destinée aux patientes et patients

Autre dossier lié à cette thématique : Médicaments et grossesse

 

À retrouver sur https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/traitement-par-isotretinoine

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est un établissement public français. Elle a pour mission principale d’évaluer les risques sanitaires présentés par les médicaments et produits de santé destinés à l'être humain.

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