Étude prospective, randomisée, en double aveugle, évaluant la supériorité de la vasopressine par rapport à la noradrénaline dans la prise en charge des patients présentant un risque rénal et subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
Date de révision : 23/09/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 03/01/2023
Date de fin de recrutement : 15/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient ayant donné son consentement libre, écrit et éclairé
- Patient majeur
- Patient nécessitant une chirurgie cardiaque : o Programmée (> 24 h) o Avec circulation extracorporelle (CEC) o Revascularisation myocardique (pontage coronarien) et/ou correction chirurgicale d’une valvulopathie (aortique, mitrale, pulmonaire, tricuspidienne), et/ou de l'aorte ascendante et/ou ablation d'une tumeur intracardiaque, et/ou fermeture d'un FOP/CVA
- Patient présentant au moins 3 facteurs de risque d’insuffisance rénale aiguë, notamment : âge > 70 ans, chirurgie combinée (plus de deux interventions), lésion du tronc commun, anémie préopératoire, insuffisance respiratoire chronique, artériopathie oblitérante des membres inférieurs, diabète, débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min, FEVG < 40 %, Redux, ballonnet de contre-pulsion intra-aortique, durée prévue de la chirurgie de pontage > 100 min, albuminurie
- Test de grossesse négatif chez les femmes en âge de procréer
Critères d'exclusion :
- Patient non affilié à l'assurance maladie nationale ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
- Patient sous ECMO/ECLS
- Patient présentant une insuffisance circulatoire aiguë dans la période préopératoire immédiate (septicémie, hémorragie)
- Patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif (argipressine) ou à l'un des excipients de REVERPLEG®
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (curatelle, tutelle)
- Femmes enceintes, accouchantes ou allaitantes
- Les patients majeurs qui sont incapables ou dans l'impossibilité d'exprimer leur consentement
- Les patients qui ont déjà été inclus dans cette étude
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence (dans les 24 heures)
- Patient atteint d'insuffisance rénale chronique sous dialyse
- Patient ayant subi une transplantation cardiaque
- Patient sous assistance monoventriculaire gauche
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
21000 Dijon France
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80080 Amiens France
Comment postuler ?
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