Étude prospective, ouverte, multicentrique et randomisée visant à évaluer les bénéfices et les risques de la le passage des adolescents bénéficiaires d’une greffe rénale âgés de 12 à moins de 18 ans à un traitement immunosuppresseur à base de belatacept, par rapport à la poursuite d’un traitement à base d’inhibiteurs de la calcineurine, ainsi que leur observance du traitement immunosuppresseur
Date de révision : 23/09/2026
15 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 04/03/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les garçons et les filles âgés de 12 ans à moins de 18 ans
- Séropositivité à l'EBV confirmée avant la greffe et la randomisation
- Avoir suivi un traitement stable associant un inhibiteur de la calcineurine (CNI) et du mycophénolate, avec ou sans corticostéroïdes en association, pendant plus d’un mois civil avant la randomisation
- Fonction rénale stable au cours des 12 semaines précédant la sélection, selon l'évaluation de l'investigateur et les critères définis dans le protocole concernant le DFG estimé et la protéinurie
Critères d'exclusion :
- Aucun traitement pour un rejet aigu confirmé par biopsie (BPAR), quel que soit son degré de gravité, au cours des 6 mois civils précédant l’inclusion
- Aucun antécédent de rejet à médiation immunitaire confirmé par biopsie, ni de rejet cellulaire aigu de grade IIA selon la classification de Banff ou supérieur, lié à la greffe actuelle
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
13001 Marseille France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".