INCB 50465-801 : Étude de phase II, ouverte, multicentrique et de prolongation visant à assurer la poursuite du traitement des participants ayant déjà pris part à des études sur le parsaclisib (INCB050465)
Date de révision : 02/10/2026
32 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 17/07/2023
Date de fin de recrutement : 30/07/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit(e) et sous traitement dans le cadre d'une étude clinique sur le parsaclisib parrainée par Incyte.
- Le patient tolère actuellement le traitement prévu dans le protocole initial.
- Bénéficient actuellement d’un bénéfice clinique résultant d’un traitement par le parsaclisib en monothérapie ou en association avec l’itacitinib, le ruxolitinib, l’ibrutinib ou le tafasitamab (y compris les participants qui poursuivent un traitement par le tafasitamab seul), tel que déterminé par l’investigateur.
- Présente au moins une stabilisation de la maladie, telle que déterminée par l'investigateur.
- A démontré, selon l'évaluation de l'investigateur, sa conformité aux exigences du protocole de référence.
- Volonté et capacité à respecter les visites prévues, les plans de traitement, y compris la prophylaxie PJP, ainsi que toute autre procédure de l'étude indiquée dans le présent protocole.
- Volonté d'éviter une grossesse ou d'avoir des enfants, sur la base des critères décrits à la section 5.1 du protocole
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- A été définitivement exclu du traitement de l'étude prévu dans le protocole initial, pour quelque raison que ce soit.
- Possibilité d'accéder au parsaclisib en monothérapie ou en association avec l'itacitinib, le ruxolitinib, l'ibrutinib ou le tafasitamab (y compris le tafasitamab seul) en dehors d'un essai clinique.
- Les participants présentant une maladie intercurrente non maîtrisée ou toute autre affection concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant ou le respect du protocole.
- Les femmes enceintes ou allaitantes.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-Oncopole
31059 Toulouse Cedex 9 France
Comment postuler ?
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