INFINITY - Effet de l'interféron gamma dans le traitement de l'immunosuppression post-agressive en unité de soins intensifs : essai randomisé, bayésien, en double aveugle et contrôlé par placebo

ID 2023-506725-11-00

Recrutement en cours

Date de révision : 02/10/2026

170 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 25/02/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Patient âgé d'au moins 18 ans
  • Score SOFA ≥ 6 au cours des 24 premières heures suivant l'admission
  • Sous ventilation mécanique au moment de l'inclusion (à l'exclusion de la ventilation non invasive (VNI) et de l'oxygénothérapie nasale à haut débit)
  • mHLA-DR < 8 000 AB/C, mesuré entre le 5e et le 10e jour suivant l'admission en unité de soins intensifs
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Consentement écrit (proche / personne de confiance)

Critères d'exclusion :

  • Patient dont l'espérance de vie est estimée à moins de 3 mois
  • Personnes placées sous la protection de la justice et adultes protégés
  • Patients dont la durée de séjour restante en soins intensifs est estimée à moins de 72 heures
  • Patient présentant une immunosuppression préexistante : cancer de tissu solide actif ou en rémission depuis moins de 5 ans, hémopathie active ou en rémission depuis moins de 5 ans, maladie systémique (y compris en l'absence de traitement spécifique), patient ayant bénéficié d'une greffe d'organe solide ou d'une allogreffe de moelle osseuse, patient atteint d'une infection par le VIH
  • Patients chez lesquels on prévoit une ventilation mécanique de longue durée : patients comateux ou en état végétatif (admis pour un AVC grave avec un score de Glasgow < 8, patients réanimés à la suite d'un AVC artériel), patients ayant subi une trachéotomie pour des problèmes ORL, patients atteints d'une maladie musculaire (par exemple, une myopathie), patients sous ventilation mécanique de longue durée
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients sous traitement immunosuppresseur, y compris sous corticothérapie à long terme (équivalent à plus de 2,5 mg/j de prednisone)
  • Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Patient participant à un autre essai clinique interventionnel
  • Contre-indication de l'Imukin (hypersensibilité à l'interféron gamma-1b ou hypersensibilité connue à des produits apparentés, tels qu'un autre interféron)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

Comment postuler ?

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Avertissement

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