(22551) Étude de phase II, multicentrique, en ouvert et à bras unique, évaluant le régorafénib chez des participants ayant déjà été traités dans le cadre d’une étude antérieure sur le régorafénib parrainée par Bayer (en monothérapie ou en association) qui a atteint son critère d’évaluation principal, fait l’objet d’une analyse principale des données ou a été interrompue prématurément.
Date de révision : 28/09/2026
Homme Femme
Tout âge
Date de début de recrutement : 14/03/2024
Date de fin de recrutement : 23/04/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le participant prend actuellement part à une étude sur le régorafénib parrainée par Bayer et reçoit du régorafénib dans le cadre de cette étude.
- Le participant bénéficie actuellement d'un traitement par régorafénib en monothérapie. Tous les participants doivent remplir les critères requis pour entamer un cycle de traitement suivant, conformément aux directives du protocole d'origine.
- Tout événement indésirable en cours nécessitant une interruption temporaire du traitement doit être résolu jusqu’à ce que son grade revienne au niveau de référence, ou être considéré par l’investigateur comme stable et ne nécessitant pas d’interruption supplémentaire du traitement.
Critères d'exclusion :
- Inéligibilité, pour des raisons médicales, à participer au cycle suivant de l'étude mère correspondante.
- Participantes dont le résultat du test de la gonadotrophine chorionique humaine bêta (hCG) est compatible avec une grossesse.
- Les participants prennent un ou plusieurs des médicaments interdits figurant dans le protocole de l'étude préliminaire correspondante.
- Le participant avait déjà arrêté définitivement son traitement par le régorafénib.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".