Étude de phase IIb, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du prasinezumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce
Date de révision : 23/09/2026
72 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 04/08/2024
Date de fin de recrutement : 08/08/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson (MP) idiopathique selon les critères de la Movement Disorder Society (MDS), caractérisée par une bradykinésie associée à l'un des autres signes cardinaux de la MP (tremblement au repos, rigidité), en l'absence de toute autre cause connue ou suspectée de parkinsonisme
- Sous traitement médicamenteux symptomatique de la maladie de Parkinson, à des doses stables depuis au moins 3 mois avant le début de l'étude
- Un diagnostic de maladie de Parkinson datant d’au moins 3 mois et d’au plus 3 ans au moment du dépistage
- Société des troubles du mouvement (MDS) – Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) : score de 0 à la partie IV lors du dépistage et avant la randomisation
- Stade I ou II selon la classification de Hoehn et Yahr (H&Y) en l'absence de traitement lors du dépistage et avant la randomisation
- Imagerie du transporteur de la dopamine par tomographie par émission monophotonique (DaT-SPECT) indiquant un déficit du transporteur de la dopamine, tel qu'évalué par le lecteur central
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux indiquant un syndrome parkinsonien autre qu'une maladie de Parkinson idiopathique
- Diagnostic de la démence liée à la maladie de Parkinson
- Diagnostic d'une affection neurologique grave autre que la maladie de Parkinson
- Au cours de l'année écoulée, maladie cardiovasculaire instable ou cliniquement significative
- Hypertension non contrôlée
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges
87042 Limoges Cedex 1 France
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
86000 Poitiers France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Comment postuler ?
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