Étude RASBU-SEPSIS : Effets de la rasburicase sur la fonction rénale en cas de septicémie – un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle
Date de révision : 16/09/2026
240 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic de septicémie (infection présumée ou avérée et augmentation du score SOFA ≥ 2), établi dans les 48 heures suivant le diagnostic.
- Urémie ≥ 200 µmol/L
- Bande de test de diagnostic rapide pour le déficit en G6PD : résultat négatif
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Femme en âge de procréer utilisant une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après la fin de celui-ci.
- Hospitalisé en soins intensifs
Critères d'exclusion :
- Mineur
- Autres troubles métaboliques connus pour provoquer une anémie hémolytique
- Traitement chronique par un agent hypoxurique
- Inscrit dans un autre
- Septicémie due à une obstruction urinaire
- Intervention chirurgicale au niveau des reins ou des voies urinaires au cours des 3 derniers mois
- Espérance de vie inférieure à 6 mois
- Femme enceinte ou allaitante
- Insuffisance rénale chronique sous hémodialyse
- Insuffisance rénale aiguë (IRA) nécessitant une dialyse dans les 12 heures
- Hypersensibilité connue à la rasburicase ou à l'un des excipients,
- Affection préexistante ou situation présentant un risque de syndrome de lyse
- Déficit en G6PD avéré ou antécédents familiaux évocateurs
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Victor Dupouy
95107 Argenteuil Cedex France
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