Étude de phase 1b/2, ouverte, visant à déterminer la dose optimale et à élargir la cohorte, portant sur l'inhibiteur de Bcl-2 BGB-11417 chez des patients atteints de tumeurs malignes myéloïdes
Date de révision : 02/10/2026
6 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 19/03/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de l’une des affections suivantes selon les critères de l’Organisation mondiale de la santé de 2016 : • leucémie myéloïde aiguë (LMA), leucémie promyélocytaire non aiguë ; • syndrome myélodysplasique (SMD) ; ou • syndrome myélodysplasique/néoplasmes myéloprolifératifs (SMD/NMP)
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 2.
- Une fonction organique adéquate est définie comme suit : • Clairance de la créatinine ≥ 50 millilitres/minute (mL/min) (ou comprise entre 30 et 49 mL/min dans la cohorte des patients atteints de LAM non éligibles) • Fonction hépatique adéquate
- Espérance de vie supérieure à 12 semaines.
- Capacité à respecter les exigences de l'étude.
- Remarque : d'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Critères d'exclusion :
- Un diagnostic de leucémie promyélocytaire aiguë.
- Antécédents de cancer au cours des deux dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau localisé ayant fait l'objet d'un traitement curatif, d'un cancer superficiel de la vessie, d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein, ou d'un cancer de la prostate localisé présentant un score de Gleason ≤ 6.
- MPN antérieure, notamment la myélofibrose, la thrombocytose essentielle, la polycythémie vraie ou la leucémie myéloïde chronique avec ou sans translocation BCR-ABL1, ainsi que la LAM avec translocation BCR-ABL1.
- Traitement antérieur par un inhibiteur de la protéine B-cell lymphoma-2 (BCL2) ou par l'azacitidine, à l'exception des participants répondant aux critères d'échec du traitement par HMA.
- Atteinte connue du système nerveux central due à une leucémie.
- Remarque : d'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
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