Évaluation de l'administration précoce du lévétiracétam dans la prévention et le traitement du délire lors d'un choc septique : essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. KiSS
Date de révision : 29/09/2026
280 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 03/08/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- âge ≥ 18 ans
- hospitalisés en soins intensifs depuis moins de 96 heures et présentant un choc septique évoluant depuis moins de 24 heures, défini par : o une infection confirmée cliniquement ou microbiologiquement et o un score SOFA ≥ 2 ou une augmentation du score SOFA de ≥ 2 points si un dysfonctionnement organique était présent avant l’infection et o la nécessité d’administrer des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne ≥ 65 mmHg et o une lactatémie > 2 mmol/L (18 mg/dL) malgré un remplissage vasculaire adéquat
- consentement du patient ou d'un membre de sa famille, ou intervention en situation d'urgence sans consentement préalable du patient ou d'un membre de sa famille
Critères d'exclusion :
- Traitement antiépileptique chronique de longue durée à l'admission ou patient présentant des crises non maîtrisées
- Les mères qui allaitent
- Patient placé sous tutelle ou sous curatelle
- Patient atteint de démence modérée à sévère
- Patient présentant des antécédents psychiatriques et/ou ayant fait des tentatives de suicide
- Patient présentant un intervalle QTc prolongé à l'ECG et/ou présentant un risque de maladie cardiovasculaire
- Traitement concomitant par le méthotrexate pendant l'administration du traitement expérimental
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale ou à la CMU
- Les patients qui participent à un autre essai clinique interventionnel portant sur un médicament susceptible d'interagir avec le lévétiracétam ou d'influencer l'évaluation des critères d'évaluation de l'essai KiSS. En cas de doute, veuillez contacter le coordinateur de l'essai.
- Patients atteints de pathologies neurologiques centrales chroniques ou évolutives d'origine traumatique, inflammatoire, vasculaire, infectieuse, néoplasique ou dégénérative, caractérisées par une déficience cognitive empêchant toute autonomie ou par un score IQCODE supérieur à 4,5
- Patients âgés de moins de 3 mois présentant un traumatisme crânien grave
- Les patients pour lesquels les options thérapeutiques actives sont limitées, ou chez qui l'engagement thérapeutique n'est pas optimal
- Patients présentant une allergie au lévétiracétam
- Patients mineurs
- Patientes présentant une grossesse en cours (bHCG dans le sang ou dans l'urine)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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Comment postuler ?
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