ASPAPY - L'aspirine dans la pneumonie aiguë chez les personnes âgées : un essai multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo

ID 2024-510811-32-00

Recrutement à venir

Date de révision : 19/09/2026

> 500 participants

Homme Femme

A partir de 65 ans

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé obtenu auprès du patient ou d'un proche/d'une personne de confiance si le patient n'est pas en mesure de donner son consentement
  • Âge ≥ 75 ans
  • Diagnostic clinique d'une pneumonie aiguë, présumée d'origine bactérienne ou virale, présentant au moins deux des signes ou symptômes suivants : - toux, - expectorations purulentes, - douleur thoracique, - dyspnée/tachypnée, - température > 37,8 °C ou < 36 °C, - crépitements unilatéraux
  • Patient hospitalisé depuis au moins 48 heures
  • Apparition des signes cliniques < 7 jours
  • Nouvel infiltrat radiologique mis en évidence par radiographie, échographie ou tomodensitométrie

Critères d'exclusion :

  • Pneumonie sous ventilation mécanique
  • Traitement antiplaquettaire
  • Traitement anti-inflammatoire stéroïdien ou non stéroïdien, ou corticostéroïdes par voie orale sans inhibiteur de la pompe à protons (IPP)
  • Dyspepsie ou reflux gastro-œsophagien (RGO) sans IPP
  • Traitement par méthotrexate (> 20 mg par semaine), anagrélide, probénécide, nicorandil, défibrotide
  • Contre-indications à l’aspirine (doses préventives) ou à son placebo : • Hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à l’un des excipients du médicament à l’étude ou du placebo ; • Antécédents d’asthme induit par l’administration de salicylates ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens ; • Ulcère gastro-duodénal actif ou antécédents d'ulcère gastro-duodénal récurrent ; • Antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire ; • Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ; • Antécédents d'hémorragie avec un taux d'hémoglobine > 3 g/dl ayant nécessité une transfusion, un traitement vasoactif ou une intervention chirurgicale ; • Trouble de la coagulation héréditaire ou acquis connu ; • Thrombocytopénie (numération plaquettaire < 50 giga/L) ; • Insuffisance rénale aiguë (clairance < 15 ml/min selon le modèle MDRD - Modification of Diet in Renal Disease) ; • Cirrhose hépatique ou insuffisance hépatique aiguë (PTT < 50 %) ; • Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée ; • Hypertension artérielle sévère persistante (pression artérielle systolique > 180 mmHg) ; • Patient atteint de mastocytose
  • Personne non affiliée à l'assurance maladie nationale
  • Patient placé sous la protection du tribunal
  • Pneumonie due au SARS-CoV-2 confirmée
  • Patient ayant présenté au moins 3 épisodes de pneumopathie d'inhalation au cours des 12 mois précédant son inclusion dans l'étude
  • Troubles de la déglutition pré-aigus entravant la prise de médicaments par voie orale
  • Espérance de vie estimée par un médecin : < 90 jours
  • Traitement anticoagulant (doses curatives)

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.