Rémission du diabète grâce à une greffe de selles après une chirurgie bariatrique (DRIFTER)
Date de révision : 23/09/2026
94 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Date de début de recrutement : 20/11/2024
Date de fin de recrutement : 15/09/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Pour les patients : patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Pour les donneurs : glycémie normale : glycémie à jeun < 6 mmol/l ; HbA1c < 5,9 %
- Pour les donneurs : être en bonne santé et ne pas suivre de traitement médicamenteux (à l'exception des contraceptifs ou des analgésiques autres que les AINS)
- Pour les donneurs : transit intestinal régulier le matin, défini comme au moins une selle par jour
- Pour les donneurs : signature du consentement éclairé
- Pour les donneurs : personnes bénéficiant d'une assurance maladie (à l'exception de l'AME)
- Pour les patients : patients atteints de DT2, quel que soit le stade de gravité de la maladie au moment de l'intervention chirurgicale
- Pour les patients : ayant subi une chirurgie bariatrique (CB) entre 1 et 5 ans auparavant (bypass gastrique Roux-en-Y ou sleeve gastrique, patients présentant un IMC ≥ 35 kg/m² avant la CB)
- Pour les patients : patients en rémission non diabétique (NDR) un an après une chirurgie bariatrique (BS), définis par un taux d’HbA1c > 6,5 % et/ou une glycémie à jeun > 6,9 mmol/l et/ou un traitement par antidiabétiques depuis au moins 2 mois. Nous privilégierons la sélection de patients présentant un diabète non contrôlé avec un taux d’HbA1c > 7 % et disposés à prendre un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
- Pour les patients : patient ayant respecté le suivi jusqu'à la 1re année après la BS (ayant se présenté à au moins deux des trois visites de suivi de routine au cours de la première année (à savoir à 3, 6 et 12 mois))
- Pour les patients : Signature du consentement éclairé
- Pour les patients : affiliés à un régime de sécurité sociale (à l'exception de l'AME)
- Pour les donneurs : âge ≥ 18 ans et < 50 ans
- Pour les donneurs : personnes minces (18
Critères d'exclusion :
- Pour les patients : diabète de type 1
- Pour les patients : Patient placé sous tutelle ou sous curatelle
- Pour les donneurs : antécédents familiaux d'obésité ou de diabète et antécédents personnels de surpoids ou d'obésité
- Pour les donneurs : risque infectieux (pour plus d'informations, voir le protocole)
- Pour les donneurs : Maladie gastro-intestinale (pour plus d'informations, consultez le protocole)
- Pour les donneurs : antécédents personnels ou familiaux au premier degré de maladies auto-immunes ou inflammatoires (arthrite inflammatoire, psoriasis, sclérose en plaques, diabète de type I, maladie de Hashimoto…)
- Pour les donneurs : facteurs susceptibles d’influencer la composition du microbiote intestinal (régime alimentaire particulier – régime d’exclusion, régime végétarien) / prise d’immunosuppresseurs – par exemple, inhibiteurs de la calcineurine, corticostéroïdes, agents biologiques, etc. / chimiothérapie / patient atteint d’une maladie chronique / traitement curatif à long terme
- Pour les donneurs : Critères d’exclusion selon le test de dépistage : 1/ Résultat positif à l’un des dépistages de maladies contagieuses effectués sur le sang et les selles, à l’exception d’une sérologie positive aux IgG pour l’EBV, le CMV et le toxoplasme conformément aux recommandations de l’ANSM, et uniquement en cas de positivité aux anticorps anti-HBS (VHB) attestant d’une immunité post-vaccinale et de guérison du VHA / 2 - Porteur de bactéries multirésistantes / 3 - - Résultats biologiques anormaux à l’inclusion suggérant une pathologie : glycémie à jeun, HbA1c, numération globulaire, bilan biochimique avec dosage de l’urée et de la créatinine, tests de la fonction hépatique (AST, ALT, GGT, PAL, bilirubine), CRP, hémostase
- Pour les donneuses : femmes enceintes ou allaitantes
- Pour les donateurs : Personnes placées sous tutelle ou curatelle
- Pour les donneurs : Personnes privées de liberté à la suite d’une décision judiciaire ou administrative
- Pour les patients : Patient privé de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative
- Pour les donneurs : critères d'exclusion temporaires des donneurs - Risque infectieux (pour plus d'informations, voir le protocole)
- Pour les patients : Patients sous traitement antibiotique (ATB) au moment de la sélection ou au cours des 3 mois précédents (s’ils acceptent de participer à l’étude, il leur sera proposé de participer à la randomisation 3 mois après l’arrêt du traitement antibiotique)
- Pour les patients : Traitement immunosuppresseur
- Pour les patients : Traitements laxatifs
- Pour les patients : rémission complète (DR) depuis la rémission de base (BS) (y compris les patients sans récidive, comme précisé plus loin dans le protocole)
- Pour les patients : Patients déjà inclus dans une autre étude interventionnelle dans le cadre de laquelle un médicament est testé
- Pour les patients : femmes enceintes ou allaitantes
- Pour les patients : Patients atteints de maladies courantes telles que les maladies intestinales
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