Effets du landiolol sur la microcirculation lors d'un choc septique (MILANOS)
Date de révision : 19/09/2026
44 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Tachycardie sinusale non compensatoire, si le médecin estime que l'accélération du rythme cardiaque doit être traitée.
- L'étude sera menée chez des patients en choc septique ayant bénéficié d'une réanimation et stabilisés, défini comme suit : • Le choc septique correspond à des patients tachycardiques (FC > 100/min) présentant une septicémie (infection suspectée + 2 points SOFA) selon la dernière définition internationale (Singer et al., JAMA 2016) et nécessitant l’administration de norépinéphrine pour maintenir une pression artérielle moyenne supérieure à 65 mmHg • Patients pris en charge depuis au moins 6 heures, durée nécessaire à la prise en charge diagnostique et à l’optimisation hémodynamique selon les normes internationales (Dellinger et al., Crit Care Med 2013) et pendant moins de 24 heures afin de limiter les facteurs de confusion liés à une réanimation prolongée (sédation) et à l’aggravation de l’insuffisance organique en général, et de l’insuffisance vasculaire en particulier. La stabilisation hémodynamique sera définie par l’absence d’augmentation des doses de norépinéphrine au cours des deux heures précédentes, afin de limiter le risque d’hypotension artérielle induite par la perfusion de landiolol.
- Signature du consentement éclairé du patient (ou d’un membre de sa famille) ou du consentement d’urgence.
- - Âge ≥ 18 ans
- Affiliation à la Sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- -Asthme
- Patient en phase terminale
- Espérance de vie estimée à moins d'un mois
- Patients présentant des troubles graves de la conduction auriculo-ventriculaire (sans stimulateur cardiaque)
- - Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et du troisième degré
- Hypertension pulmonaire
- Phéochromocytome non traité
- Patients en phase terminale présentant une acidose très grave
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 %.
- Patients traités par les médicaments suivants pouvant entraîner une bradycardie : digitaliques, médicaments induisant une bradycardie, inhibiteurs calciques, Cordarone, autres bêtabloquants
- Hypersensibilité au landiolol ou à l'un de ses excipients (mannitol E421, hydroxyde de sodium)
- Maladie des sinus
- Choc cardiogénique
- Insuffisance cardiaque décompensée considérée comme n'étant pas liée à une arythmie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à d’autres recherches interventionnelles impliquant des êtres humains ou se trouvant, le cas échéant, dans la période d’exclusion suivant une recherche antérieure impliquant des êtres humains
- Patients placés sous tutelle ou sous curatelle
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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