Comparaison entre l'azathioprine et le méthotrexate en association avec l'adalimumab dans le traitement de la maladie de Crohn : un essai contrôlé randomisé en ouvert
Date de révision : 19/09/2026
166 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 18/08/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients, hommes ou femmes, âgés de plus de 18 ans
- CD pendant au moins 6 semaines
- Activité clinique avec un CDAI > 150
- Inflammation active mise en évidence par endoscopie (SES-CD ≥ 6 (ou, en cas d'atteinte isolée de l'iléon, SES-CD ≥ 4)) au début de l'étude
- Ne répondent pas au traitement conventionnel (stéroïdes et/ou immunosuppresseurs), ne le tolèrent pas ou présentent des contre-indications médicales à ces traitements, et commencent un traitement par l'adalimumab
- Patient suivi dans un centre appartenant au réseau GETAID
- Les hommes fertiles et les femmes en âge de procréer inclus dans le protocole doivent utiliser des méthodes contraceptives adaptées, conformément aux notices des médicaments à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Syndrome de l'intestin court, stomie, sténose symptomatique, abcès, antécédents récents de chirurgie abdominale (< 3 mois)
- Utilisation de tout médicament expérimental au cours des 30 derniers jours
- Adultes bénéficiant d'une protection légale
- Sténose colique obstructive
- Antécédents d'intolérance aux thiopurines ou au MTX
- Exposition antérieure à l'adalimumab
- Contre-indication à l'adalimumab
- Contre-indication aux immunosuppresseurs ou aux anti-TNF
- Autres maladies graves concomitantes susceptibles d'entraver la participation à l'étude
- Projet de grossesse, grossesse, allaitement ou absence de contraception
- Personnes connues pour leur consommation abusive de substances
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63000 Clermont-Ferrand France
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