TOLEDDO : Effet d'un traitement hebdomadaire par agoniste du GLP-1 dans le « double diabète » : une étude randomisée en ouvert
Date de révision : 24/09/2026
76 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Personne ayant donné son consentement par écrit
- Pour les femmes en âge de procréer, il convient d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant une période pouvant aller jusqu'à deux mois après la fin du traitement. Les méthodes contraceptives efficaces comprennent : la contraception hormonale, le dispositif intra-utérin, la ligature des trompes bilatérale, la vasectomie et l'abstinence sexuelle.
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient atteint de diabète de type 1, dont le diagnostic a été confirmé par un taux de peptide C inférieur aux normes de laboratoire
- Âge au moment du diagnostic < 35 ans
- Ayant suivi un traitement insulinique optimisé (injections multiples ou pompe) pendant au moins un an, et ayant bénéficié d’une formation thérapeutique spécifique sur l’ajustement des doses d’insuline.
- IMC (poids/taille²) ≥ 27 kg/m²
- Au moins l'un des critères suivants : o Antécédents familiaux de diabète de type 2 (parents, grands-parents, oncles, tantes, frères et sœurs), o Antécédents familiaux d'obésité (IMC > 30 kg/m²) (parents, grands-parents, oncles, tantes, frères et sœurs), o triglycérides > 1,50 g/l (1,7 mmol/l), o HDL < 0,5 g/l (1,29 mmol/l) chez les femmes, taux de HDL < 0,4 g/l (1,03 mmol/l) chez les hommes
- HbA1c ≥ 7,5 % et < 12 % au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Grâce à la surveillance continue de la glycémie par un système CGM (surveillance de la glycémie de type Holter) : Guardian, Dexcom ou FreeStyle Libre
Critères d'exclusion :
- Personne non affiliée à l'assurance maladie nationale
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Antécédents de pancréatite
- Allergie au principe actif ou à l'un des excipients d'OZEMPIC®
- Patients ayant reçu un traitement par des agonistes du GLP-1 ou des antidiabétiques oraux au cours du mois précédant leur inclusion dans l'étude
- Femme enceinte, en travail ou allaitante
- HbA1c ≥ 12 % au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Rétinopathie ou maculopathie diabétique non contrôlée et potentiellement instable, confirmée par un examen du fond de l'œil réalisé au cours des 6 mois précédant la sélection
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/min)
- Insuffisance hépatique (INR > 1,5)
- IMC > 40 kg/m²
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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