Étude de phase 1/2a, ouverte, visant à déterminer la dose optimale, afin d'évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire des associations à base de BMS-986507 (BL-B01D1) chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 25/09/2026
27 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 25/12/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
- Les participants doivent présenter un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) égal à 0 ou 1.
- Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de l'administration de la première dose.
- Groupe A : Les participants doivent présenter un CPNPC localement avancé ou métastatique, confirmé par examen pathologique, associé à une délétion de l’exon 19 de l’EGFR ou à une mutation L858R de l’exon 21, seule ou en association avec d’autres mutations de l’EGFR, pouvant inclure la mutation T790M de l’exon 20. Les participants présentant d'autres mutations de l'EGFR (notamment, mais sans s'y limiter, les mutations L861Q de l'exon 21, G719X de l'exon 18 et S768I de l'exon 20, etc.) seront également admis.
- Groupe B : Les participants doivent présenter un CPNPC localement avancé ou métastatique confirmé par examen pathologique.
- Groupe C : Les participantes doivent présenter un cancer du sein triple négatif (TNBC) ou un cancer du sein à faible expression des récepteurs œstrogéniques (ER-low) et HER2-négatif, confirmé par examen pathologique, qui soit localement avancé, récidivant et inopérable, ou métastatique.
- Groupe D : Les participants doivent présenter un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé, récidivant et inopérable ou métastatique, confirmé par examen pathologique conformément aux critères de l'ASCO/CAP, sur la base de la biopsie analysée le plus récemment ou d'un autre échantillon pathologique.
- Groupe E : Les participants doivent présenter un CPNPC localement avancé ou métastatique, confirmé par examen pathologique, ne pouvant faire l'objet d'un traitement à visée curative.
Critères d'exclusion :
- Les participants ne doivent pas présenter de mélange de cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et de cancer du poumon à grandes cellules (NSCLC) au niveau histologique.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves récurrentes.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
- D'autres critères d'inclusion et d'exclusion définis dans le protocole s'appliquent.
- Les participants présentant des mutations connues du gène EGFR seront exclus (groupes A, B et E).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional De Marseille
13001 Marseille France
Comment postuler ?
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