Comparaison entre un traitement court et un traitement standard à l'amoxicilline dans le cadre de l'eRysipElas : un essai contrôlé randomisé de non-infériorité. SHARE II
Date de révision : 28/09/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/09/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Absence de nécrose cutanée
- Absence de crépitations (crépitation = sensation identique à celle observée en cas d'emphysème cutané)
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Qui, après s'être vu expliquer la nature de l'étude et avant la mise en œuvre de toute procédure spécifique au protocole, ont donné leur consentement écrit conformément aux exigences réglementaires locales
- Signes cliniques d'érysipèle des jambes depuis ≤ 5 jours, caractérisés par la présence conjointe des éléments suivants : chaleur, érythème, œdème (induration de la peau et/ou du tissu sous-cutané) et/ou douleur (NRS ≤ 8)
- Frissons, sensation de fièvre ou fièvre ressentie par le patient depuis ≤ 5 jours, ou fièvre mesurée par le médecin ≥ 38 °C
- Score de gravité ≥ 3, évalué selon trois critères : œdème, érythème, douleur, à l'aide des échelles suivantes (0 = absent, 1 = modéré, 2 = sévère)
- Absence of erysipelas ≤ 12 mois
- Absence de cloques
- Absence de purpura solide (tache violette qui ne s'efface pas sous la pression d'un verre)
Critères d'exclusion :
- Allergie aux ß-lactamines, intolérance au fructose
- Patient présentant une comorbidité : hépatite active connue, insuffisance rénale chronique ou insuffisance hépatocellulaire
- Patient ne pouvant pas interrompre temporairement un traitement de longue durée, tel qu’un traitement aux antibiotiques ou aux corticostéroïdes
- Traitement anticancéreux, immunothérapie ou traitement immunosuppresseur depuis ≤ 6 mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient placé sous tutelle ou curatelle, sous protection judiciaire ou sous protection de la justice
- Participation à d'autres essais cliniques, études interventionnelles, études expérimentales ou études de performance
- Tout trouble médical, mental, psychologique ou psychiatrique considéré par l'investigateur comme susceptible d'empêcher le patient de mener à bien l'étude ou d'en comprendre les enjeux
- Poids < 40 kg ou > 105 kg
- Prise d'un antibiotique par voie orale au cours des 5 derniers jours (à l'exception d'une ou deux prises d'antibiotiques effectuées depuis moins de 24 heures)
- Dermohypodermite nécessitant une hospitalisation
- Érysipèle bilatéral
- Abcès
- Lymphœdème nécessitant un traitement compressif permanent
- Morsure d'animal ≤ 7 jours
- Séropositif
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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