Étude d'extension de phase II, multicentrique et en ouvert, visant à évaluer les effets du sotatercept dans le traitement de l'hypertension pulmonaire postcapillaire et précapillaire combinée (Cpc-PH) associée à une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
Date de révision : 02/10/2026
14 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/05/2025
Date de fin de recrutement : 04/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- A terminé l'étude MK-7962-007 (CADENCE) (visite n° 9 et visite de fin d'étude) sans interrompre le traitement à l'étude et peut être recruté en toute sécurité dans l'étude MK-7962-007 (HARMONIZE)
Critères d'exclusion :
- A reçu un diagnostic d'hypertension pulmonaire (HP) relevant du groupe 1, du groupe 3, du groupe 4 ou du groupe 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
- A connu une interruption de son programme d'étude
- est enceinte ou allaite
- Souffre d'une maladie hépatique chronique associée à une insuffisance hépatique sévère et/ou à une cirrhose (par exemple, une encéphalopathie hépatique)
- Prévision d'au moins un remplacement ou une réparation valvulaire (mécanique ou biomécanique) et/ou avoir subi au moins un remplacement ou une réparation valvulaire
- Présente une régurgitation tricuspidienne sévère due à une valvulopathie primaire (par exemple, due à une endocardite, à un carcinoïde ou à une destruction mécanique)
- Transplantation cardiaque ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire prévue ou déjà réalisée
- A déjà été exposé au luspatercept
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
76000 Rouen France
Comment postuler ?
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