Étude de phase III, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'empasiprubart par rapport à l'immunoglobuline intraveineuse chez les adultes atteints de neuropathie motrice multifocale.
Date de révision : 28/09/2026
8 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 12/11/2025
Date de fin de recrutement : 11/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- A au moins 18 ans et a atteint l'âge légal local du consentement pour participer à des études cliniques
- Présente un diagnostic confirmé de MMN certaine ou probable lors du dépistage, conformément aux recommandations EFNS/PNS de 2010
- A répondu au traitement par IgIV au cours des 5 dernières années.
- Le traitement par IgIV est-il administré à un intervalle de 2, 3, 4 ou 5 semaines, à une dose comprise entre 0,4 et 2,0 g/kg de poids corporel par cycle ?
- Suivre un traitement d'entretien (sans modification de la fréquence ni de la dose supérieure à 10 %) par immunoglobulines intraveineuses (IgIV) depuis au moins 8 semaines avant le dépistage (ou au moins 10 semaines pour les participants recevant des IgIV une fois toutes les 5 semaines)
- Dose hebdomadaire minimale convertie d'IgIV ≥ 0,125 g/kg
- Ajustement : « a une vaccination attestée contre les agents pathogènes bactériens encapsulés (N. meningitidis et S. pneumoniae) au cours des 5 dernières années précédant le dépistage ou est disposé à se faire vacciner au moins 14 jours avant la première administration du médicament à l'étude »
Critères d'exclusion :
- Outre l'indication faisant l'objet de l'étude, une maladie auto-immune connue (par exemple, le LED) ou toute autre affection médicale susceptible de fausser les résultats de l'étude ou d'exposer le participant à un risque excessif
- Signes cliniques ou symptômes évocateurs de neuropathies autres que la MMN, telles que la maladie des motoneurones (par exemple, signes bulbaires, réflexes vifs) ou d’autres neuropathies inflammatoires (par exemple, neuropathie sensorielle)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Comment postuler ?
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