La supplémentation en vitamine B3 à forte dose permet-elle de prévenir les événements rénaux indésirables majeurs lors d'un choc septique ? Une étude multicentrique randomisée et contrôlée.
Date de révision : 20/09/2026
310 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 06/09/2026
Date de fin de recrutement : 06/09/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients adultes présentant un choc septique, défini comme une septicémie accompagnée d'une hypotension persistante nécessitant l'administration de vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle moyenne (PAM) ≥ 65 mm Hg et présentant un taux de lactate sérique > 2 mmol/L (18 mg/dL) malgré une réanimation volémique adéquate
Critères d'exclusion :
- Présence des critères d'inclusion pendant plus de 24 heures
- Indication immédiate de mise en place d'un traitement de substitution rénale au moment de la randomisation
- Hyperkaliémie ≥ 6,5 mmol/l, acidose métabolique avec un pH < 7,15 non contrôlée par traitement médicamenteux, œdème pulmonaire aigu résistant aux diurétiques ou accumulation d'une substance toxique nécessitant une dialyse.
- Indication formelle d'une supplémentation en nicotinamide selon le médecin traitant (par exemple : pellagre, dénutrition, alcoolisme sévère)
- Maladie rénale chronique sévère avérée (débit de clairance < 30 ml/min) au cours des 3 derniers mois précédant le choc septique ou chez un receveur de greffe rénale
- Patient en phase terminale (espérance de vie estimée à moins de 24 heures)
- Arrêt cardiaque réanimé
- Patient admis en soins intensifs depuis plus de 5 jours
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Rouen
76230 Bois-Guillaume France
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