L'hydroxychloroquine chez les patients atteints de mastocytose cutanée isolée ou de mastocytose systémique indolente associée à une atteinte cutanée : étude de validation de principe (HCQMa)
Date de révision : 16/09/2026
30 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 02/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans
- Mastocytose cutanée isolée ou mastocytose systémique indolente associée à des lésions cutanées, définie selon les critères de l'OMS (et/ou les normes internationales relatives à la mastocytose cutanée)
- Patient présentant au moins un handicap défini par la présence des symptômes suivants, évalués comme modérés à sévères : a. Prurit cutané avec un score ≥ 3 sur une échelle EVA allant de 0 à 10 ; b. Nombre de bouffées de chaleur par semaine ≥ 5
- Mutation connue du gène KIT cutané
- Échelle de performance : OMS/ECOG ≤ 1
- Les femmes et les hommes en âge de procréer utilisant une méthode contraceptive efficace pendant le traitement à l'hydroxychloroquine et jusqu'à 8 mois après l'arrêt de celui-ci
Critères d'exclusion :
- Mastocytose asymptomatique et/ou sans atteinte cutanée
- Modification du traitement symptomatique (y compris la posologie) au cours des 4 semaines précédant la visite d'inclusion
- Incapacité à donner son consentement éclairé
- Impossibilité de bénéficier d'un suivi médical pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- Dépistage chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure au cours des deux prochaines semaines
- Patient non assuré
- Grossesse, allaitement
- Patient vulnérable, défini comme : - espérance de vie < 6 mois - patient atteint d'une autre maladie grave non maîtrisée
- Patient placé sous protection judiciaire
- Mastocytose systémique associée à une néoplasie hématologique (SMAHN)
- Mastocytose systémique agressive
- Leucémie à mastocytes
- Antécédents de maladie ophtalmologique et/ou de troubles de la conduction cardiaque constituant une contre-indication à l'utilisation de l'hydroxychloroquine
- Traitement par le citalopram, l'escitalopram, l'hydroxyzine, la dompéridone ou la pipéraquine, en raison du risque accru de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes
- Traitement antitumoral spécifique (chimiothérapie, radiothérapie) administré moins de 4 semaines avant l'inclusion.
- Traitement concomitant spécifique anti-mastocytes
- Participation à un autre essai clinique portant sur une molécule thérapeutique expérimentale
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31000 Toulouse France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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