Étude randomisée, ouverte, de phase II/III, sans transition, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du frexalimab par rapport au tacrolimus chez des adultes ayant bénéficié d'une greffe rénale
Date de révision : 23/09/2026
39 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 20/09/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants devant bénéficier d'une première greffe de rein provenant d'un donneur vivant ou décédé.
- Participants présentant un risque immunologique faible à modéré.
Critères d'exclusion :
- Greffe rénale provenant d'un donneur décédé répondant aux critères élargis ou d'un donneur après arrêt cardiaque.
- Compatibilité croisée positive des lymphocytes T ou B, ou compatibilité croisée virtuelle positive, conformément aux pratiques locales lors du dépistage.
- Participants ayant reçu une greffe rénale provenant d’un donneur vivant apparenté compatible HLA, ou ayant bénéficié, actuellement ou par le passé, d’une greffe d’organe solide, de cellules ou de plusieurs organes, ou d’une greffe rénale croisée.
- Participants dont les causes principales d'insuffisance rénale terminale (IRT) sont une FSGS idiopathique, une glomérulopathie à C3, une néphrite lupique ou une microangiopathie thrombotique
- Signes d'une infection active ou latente par la tuberculose, le VIH, le VHB ou le VHC.
- Les participants présentant une thrombophilie génétique avérée, ayant des antécédents d'événements thromboemboliques ou nécessitant un traitement anticoagulant à long terme.
- Les participants présentant des comorbidités médicales graves, une infection active ou une espérance de vie fortement réduite en raison de pathologies sous-jacentes sont généralement exclus de la greffe rénale.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse
31059 Toulouse Cedex 9 France
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