IZABRIGHT-BLADDER01 : Essai randomisé, ouvert, de phase 2/3 comparant l’izalontamab brengitecan à une chimiothérapie à base de platine dans le cancer urothélial métastatique chez des participants présentant une progression de la maladie pendant ou après un traitement par immunothérapie
Date de révision : 28/09/2026
35 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 08/03/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les personnes atteintes d'un cancer urothélial métastatique, confirmé par l'examen d'échantillons de tissus ou de cellules, dont la maladie s'est aggravée pendant ou après un traitement par immunothérapie.
- Pour pouvoir participer à cet essai clinique, les patients ne doivent pas avoir déjà reçu plus de deux types de traitements anticancéreux systémiques.
- Pour participer à cette étude, le cancer du patient doit avoir progressé ou récidivé après un traitement par un type de médicament (également appelé « traitement anti-PD-(L)1 ») qui aide le système immunitaire à lutter contre le cancer. Ce médicament a pu être utilisé seul ou en association avec d’autres traitements, mais les patients doivent avoir reçu au moins un autre traitement en plus de la thérapie anti-PD-(L)1. Toutefois, si le patient n’a reçu cette thérapie que pour un cancer de la vessie qui ne s’est pas propagé à d’autres parties du corps, il ne peut pas participer à cette étude.
- Par ailleurs, si le patient a suivi un traitement anti-PD-(L)1 dans le cadre de la préparation ou de la convalescence après son intervention chirurgicale, il peut être éligible à participer à l'étude si certaines autres conditions sont remplies.
- Cette étude porte également sur un traitement appelé PBC, qui repose sur l'utilisation de médicaments tels que le cisplatine ou le carboplatine. Les patients doivent donc être en mesure de prendre ces médicaments.
Critères d'exclusion :
- Si les patients ont déjà suivi un traitement à base de PBC, ils doivent avoir arrêté de prendre ce médicament depuis au moins un an pour pouvoir participer à cette étude.
- Les patients qui n'ont pas bien répondu aux traitements antérieurs contre le cancer du foie primitif (PBC), c'est-à-dire dont la tumeur n'a pas régressé ou dont la maladie est restée stable pendant moins de 6 mois, ne peuvent pas participer à cette étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Antoine Lacassagne
06189 Nice Cedex 2 France
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest
29200 Brest France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".