Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du prasinezumab administré par voie intraveineuse chez des participants atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce
Date de révision : 19/09/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la Movement Disorder Society (MDS) (Postuma et al., 2015), caractérisé par une bradykinésie associée à l’un des autres signes cardinaux de la maladie de Parkinson (tremor au repos, rigidité), en l’absence de toute autre cause connue ou suspectée de parkinsonisme
- A reçu un traitement contre la maladie de Parkinson pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude
- Un score de 0 à la partie IV de l'échelle MDS-UPDRS lors du dépistage et avant la randomisation
- Stade 1 ou 2 selon la classification de Hoehn et Yahr (H&Y), sans traitement, au moment du dépistage et avant la randomisation
- Engagement à respecter les exigences en matière de contraception
Critères d'exclusion :
- Grossesse, allaitement ou intention de tomber enceinte pendant l'étude ou au cours de la période pendant laquelle une contraception est requise. Les participantes en âge de procréer doivent présenter un résultat négatif au test de grossesse sérique lors de la sélection préalable au début du traitement à l'étude.
- Antécédents médicaux suggérant un syndrome parkinsonien autre que la maladie de Parkinson idiopathique
- Diagnostic d'une maladie neurologique grave autre que la maladie de Parkinson
- Hypertension artérielle non contrôlée
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38700 La Tronche France
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