Étude ouverte de phase 1a/1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du BG-75098, en monothérapie et en association avec d'autres agents, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 16/10/2026
22 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 14/10/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent présenter une maladie mesurable, telle qu'évaluée selon les critères RECIST v1.1.
- Les participants doivent présenter un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) stable, égal à 0 ou 1.
- Les participants doivent présenter une fonction organique adéquate.
- Augmentation progressive de la dose – Partie A : Participants présentant des tumeurs solides avancées, métastatiques ou inopérables, confirmées par examen histologique ou cytologique, pouvant être associées à une dépendance à la kinase 2 dépendante des cyclines (CDK2). Les participants doivent avoir déjà reçu un traitement par les thérapies systémiques de référence (SOC) disponibles pour la maladie avancée/métastatique, ou pour lesquels le traitement de référence n’est pas disponible ou n’est pas toléré.
- Augmentation progressive de la dose – Partie B : Patients présentant des tumeurs solides avancées, métastatiques ou inopérables, confirmées par examen histologique ou cytologique, et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement systémique dans le cadre d'une maladie métastatique.
- Cohorte d'extension de la dose 1 : participants présentant des tumeurs solides avancées, métastatiques ou inopérables, pour lesquelles la progression avait été confirmée par examen histologique ou cytologique et qui avaient répondu à un traitement par inhibiteur de CDK4/6.
- Cohorte d’extension de la dose 2 : participants atteints de tumeurs solides avancées. Les participants présentant une maladie primaire réfractaire au platine ne sont pas éligibles. Les participants doivent avoir reçu au moins une ligne de chimiothérapie à base de platine et au plus quatre schémas thérapeutiques antérieurs dans le cadre d’une maladie avancée ou métastatique.
Critères d'exclusion :
- Pour toutes les cohortes : traitement antérieur visant spécifiquement l'inhibition ou la dégradation de la CDK2.
- Pour les cohortes de traitement combiné : traitement antérieur ciblant spécifiquement la CDK4. Un traitement antérieur par inhibiteur de CDK4/6, correspondant à la norme de soins, est autorisé et obligatoire dans les régions où il est approuvé et disponible.
- Participants présentant une atteinte leptoméningée active ou des métastases cérébrales non contrôlées et non traitées.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".