Étude ouverte de phase 1a/1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale préliminaire du BG-75098, en monothérapie et en association avec d'autres agents, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 01/10/2026
22 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent présenter une maladie mesurable, telle qu'évaluée selon les critères RECIST v1.1.
- Les participants doivent présenter un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) stable, égal à 0 ou 1.
- Les participants doivent présenter une fonction organique adéquate.
- Augmentation progressive de la dose – Partie A : Participants présentant des tumeurs solides avancées, métastatiques ou inopérables, confirmées par examen histologique ou cytologique, pouvant être associées à une dépendance à la kinase 2 dépendante des cyclines (CDK2). Les participants doivent avoir déjà reçu un traitement par les thérapies systémiques de référence (SOC) disponibles pour la maladie avancée/métastatique, ou pour lesquels aucun traitement de référence n’est disponible ou n’est pas toléré.
- Augmentation progressive de la dose – Partie B : Patients présentant des tumeurs solides avancées, métastatiques ou inopérables, confirmées par examen histologique ou cytologique, et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement systémique dans le cadre d’une prise en charge métastatique.
- Cohorte d'extension de la dose 1 : participants présentant des tumeurs solides avancées, métastatiques ou inopérables, pour lesquelles une progression sous traitement par inhibiteur de CDK4/6 a été confirmée par examen histologique ou cytologique.
- Cohorte d’extension de la dose 2 : participants atteints de tumeurs solides avancées. Les participants présentant une maladie primaire réfractaire au platine ne sont pas éligibles. Les participants doivent avoir reçu au moins une ligne de chimiothérapie à base de platine et au plus quatre schémas thérapeutiques antérieurs dans le cadre d’une maladie avancée ou métastatique.
Critères d'exclusion :
- Pour toutes les cohortes : traitement antérieur visant spécifiquement l'inhibition ou la dégradation de la CDK2.
- Pour les cohortes de traitement combiné : traitement antérieur ciblant spécifiquement la CDK4. Un traitement antérieur par inhibiteur de CDK4/6, correspondant à la norme de soins, est autorisé et obligatoire dans les régions où il est approuvé et disponible.
- Les participants présentant une atteinte leptoméningée active ou des métastases cérébrales non maîtrisées et non traitées.
Lieux et contacts
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